Test / Mid-diskors ta 'Xu Jinghe, Deputat Direttur tal-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat, fil-konferenza tal-informazzjoni ekonomika tal-apparat mediku tal-Istitut tan-Nofsinhar fil-25 ta' Settembru
Apparat medikuhuma bażi materjali importanti għall-iżvilupp tas-saħħa tan-nies u t-titjib tas-saħħa tan-nies.L-iżvilupp ta 'apparat medikuL-industrija hija relatata mal-implimentazzjoni tal-istrateġija taċ-Ċina b'saħħitha u Pajjiż Qawwija tal-Manifattura.Il-Kumitat Ċentrali tal-Partit u l-Kunsill tal-Istat jagħtu importanza kbira lill-iżvilupp innovattiv u ta 'kwalità għolja tal-apparat medikuindustrija.Is-Segretarju Ġenerali Xi Jinping enfasizza ripetutament il-ħtieġa li tħaffef biex tpatti għall-bord qasir tat-tagħmir mediku ta 'livell għoli taċ-Ċina, taċċellera r-riċerka ewlenija tat-teknoloġija ewlenija, tkisser mill-konġestjonijiet tat-teknoloġija u t-tagħmir, u tikseb kontroll indipendenti ta' livell għoli. tagħmir mediku.Biex tiffoka fuq ir-riċerka ewlenija tat-teknoloġija ewlenija, taċċellera s-soluzzjoni ta 'numru ta' mediċini, tagħmir mediku, tagħmir mediku, vaċċini u oqsma oħra tal-problema "għonq".Biex issaħħaħ ir-riċerka bażika u l-bini tal-kapaċità ta 'innovazzjoni xjentifika u teknoloġika, il-ħajja ta' l-iżvilupp ta 'l-industrija bijomedika b'mod sod f'idejna.
F'dawn l-aħħar snin, l-Amministrazzjoni Statali tad-Droga żammet mal-ħsieb ta 'Xi Jinping tas-soċjaliżmu b'karatteristiċi Ċiniżi fl-era l-ġdida bħala l-linja gwida fundamentali, ħadet il-protezzjoni u l-promozzjoni tas-saħħa pubblika bħala l-missjoni nobbli, aċċellerat il-qabża minn pajjiż kbir li jagħmel apparati għal pajjiż b'saħħtu ta 'teħid ta' apparati bħala l-għan ta 'żvilupp, meħuda xjentifiku, l-istat tad-dritt, l-internazzjonalizzazzjoni u l-modernizzazzjoni bħala l-mogħdija ta' żvilupp, aderita mas-supremazija tan-nies u s-supremazija tal-ħajja, u integrat b'mod aktar konxju l-kawża tar-regolamentazzjoni tal-apparat mediku f' il-[idma tal-Partit u tal-pajji].Inkunu aktar konxji li nintegraw il-kawża tar-regolamentazzjoni tal-apparat mediku fix-xogħol tal-Partit u tal-Istat, nippromwovu l-kostruzzjoni tal-istat tad-dritt għar-regolamentazzjoni tal-apparat mediku, nimplimentaw il-pjan ta 'azzjoni xjentifika għar-regolamentazzjoni tad-droga taċ-Ċina b'mod aktar attiv, tapprofondixxi r-riforma tas-sistema ta' reviżjoni u approvazzjoni għalapparat medikub'mod aktar riżolut, u jipparteċipaw fl-iskambji internazzjonali u l-kooperazzjoni tar-regolamentazzjoni ta 'apparat medikub'mod aktar fil-fond, sabiex tingħata spinta lill-iżvilupp ta 'kwalità għolja tal-innovazzjoni tal-industrija b'regolamentazzjoni xjentifika u governanza moderna, u biex jiġu salvagwardjati d-drittijiet u l-interessi tas-saħħa tal-pubbliku ġenerali.
Industrija b'saħħitha titlob regolamentazzjoni b'saħħitha, u regolamentazzjoni b'saħħitha toħloq industrija b'saħħitha.Quddiem l-era l-ġdida tat-tħassib dejjem jikber tan-nies għall-kuntentizza u s-saħħa, u l-mudell ġdid ta 'żvilupp taċ-ċiklu doppju domestiku u internazzjonali, iċ-Ċinaapparat medikul-industrija ilha tirriforma u tinnova, timxi 'l quddiem ħolma b'ħolma, u rrealizzat l-iżvilupp mill-bidu, minn żgħir għal kbir, minn dgħajjef għal qawwi, u issa daħlet fl-istadju l-ġdid ta' żvilupp ta '"ġiri maġenb, ġiri parallel, tmexxija" u ko-eżistenti.Fil-preżent, l-industrija tal-apparat mediku taċ-Ċina tippreżenta l-karatteristiċi li ġejjin:
L-ewwelnett, l-iskala tal-industrija qed tikber jum b'jum.F'dawn l-aħħar snin, l-industrija tal-apparat mediku taċ-Ċina ilha tiżviluppa malajr, b'aktar minn 32,000 intrapriża tal-manifattura u aktar minn 1,278,000 intrapriża operattiva. 2022, id-dħul tal-industrija tal-apparat mediku taċ-Ċina qabeż 1.3 triljun wan, żieda ta '12 fil-mija sena wara sena. sena, li hija ogħla b'mod sinifikanti mir-rata ta 'tkabbir ġenerali tal-industrija farmaċewtika taċ-Ċina u r-rata ta' tkabbir tal-industrija globali tal-apparat mediku.Skont l-Istitut tan-Nofsinhar tal-Ekonomija Farmaċewtika tal-Amministrazzjoni tal-Istat tad-Droga, id-dħul tal-apparat mediku taċ-Ċina se jaqbeż il-200 biljun dollaru Amerikan fl-2023, u l-proporzjon tas-suq globali tal-apparat mediku se jilħaq 28.5%.
It-tieni nett, il-mudell industrijali qed isir aktar ċar.L-iżvilupp mgħaġġel ta 'clusters industrijali, agglomerazzjoni industrijali u trasferiment industrijali b'mod parallel, il-formazzjoni ta' skala ta 'clusters industrijali u karatteristiċi distintivi.Bohai Rim, Yangtze River Delta u Guangdong, Hong Kong u l-Makaw Bay Area peress li t-tliet clusters ewlenin tradizzjonali jkomplu jiżviluppaw b'veloċità għolja, xi żoni ta 'żvilupp ta' teknoloġija għolja, żoni ta 'żvilupp ekonomiku u teknoloġiku u clusters oħra ta' industrija ta 'teknoloġija għolja qed jisplodu. , li jiffurmaw clusters industrijali reġjonali bi speċjalizzazzjoni eċċellenti f'oqsma niċċa.Bħala l-midstream tal-katina tal-industrija, l-espansjoni tal-iskala tal-industrija tal-apparat mediku tmexxi l-iżvilupp tal-katina tal-industrija kollha.
It-tielet, il-livell tat-teknoloġija huwa dejjem aktar aġġornat.F'dawn l-aħħar snin, iċ-Ċina mhux biss aċċellerat biex tpatti għall-konġestjonijiet u bordijiet qosra fl-oqsma tal-komponenti bażiċi, softwer bażiku, materjali bażiċi u teknoloġija bażika, iżda wkoll ħadet riżultati notevoli fit-titjib tal-prestazzjoni tal-prodott u l-kwalità tal-għoli. tmiem tagħmir mediku, tkissir permezz ta 'numru ta' teknoloġiji ewlenin ta 'komponenti ewlenin bħal kalamiti superkonduttivi, aċċeleraturi tal-elettroni, RF/spettrometri, eċċ., U t-teknoloġiji ewlenin tas-sistema ta' terapija tal-jone tal-protoni u tal-karbonju, robots kirurġiċi ortopediċi, qalb artifiċjali tat-tielet ġenerazzjoni , Sistema ta 'terapija ta' Ultrasound Iffukata, Sistema ta 'Sekwenzar tal-Ġene, eċċ huma qrib jew laħqu l-livell avvanzat internazzjonali.
Ir-raba ', il-kapaċità ta' innovazzjoni ta 'l-industrija qed taċċellera jum b'jum.F'dawn l-aħħar snin, l-Istat tad-Droga Amministrazzjoni biex jinkoraġġixxuapparat medikupolitika ta 'innovazzjoni teknoloġika tkompli seħħ.Minn din is-sena, prodotti innovattivi komplew iżommu l-momentum ta 'tkabbir mgħaġġel, u s'issa 41 prodott innovattiv ġew approvati għall-elenkar.Xi prodotti innovattivi, bħall-pacemaker tal-moħħ, rebħu l-ewwel premju tal-progress xjentifiku u teknoloġiku nazzjonali.
Il-ħames, is-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità qed issir dejjem aktar perfetta.F'dawn l-aħħar snin, bil-progress kostanti tal-kostruzzjoni tad-dimostrazzjoni tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità tal-industrija, l-isforzi ta 'superviżjoni u rettifika jkomplu jiżdiedu, ir-responsabbiltà ewlenija tal-intrapriżi biex isaħħu l-implimentazzjoni tal-livell tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità tal-industrija tal-apparat mediku qed tkompli titjieb.
Is-sitt, l-influwenza internazzjonali qed tespandi.F'dawn l-aħħar snin, l-influwenza internazzjonali tal-intrapriżi Ċiniżi tal-apparat mediku ilha tespandi.Aktar u aktar intrapriżi Ċiniżi b'teknoloġija avvanzata, operazzjoni konformi u kwalità tajba implimentaw l-istrateġija li jesportaw il-prodotti tagħhom lejn il-baħar u gradwalment urew l-influwenza internazzjonali tagħhom.Skont il-lista tal-aqwa 100 globaliapparat medikumanifatturi fl-2022 rilaxxati mill-websajt awtorevoli tal-industrija tal-apparat mediku, 12-il kumpanija Ċiniża daħlu b'suċċess fil-lista.
Il-programm "Iċ-Ċina b'saħħitha 2030" jiddikjara li s-saħħa hija rekwiżit meħtieġ għall-iżvilupp komprensiv tal-bnedmin u kundizzjoni bażika għall-iżvilupp ekonomiku u soċjali.Bħala mezz importanti biex tipproteġi s-saħħa tan-nies,apparat medikugħandhom rwol dejjem aktar importanti fl-oqsma tal-prevenzjoni, id-dijanjosi u t-trattament.Mill-ħtiġijiet urġenti tal-pajjiż u d-domanda fit-tul, l-industrija tal-apparat mediku hija qasam ewlieni li jeħtieġ li jiffoka fuq riżorsi vantaġġużi, u hija industrija emerġenti strateġika bi tkabbir qawwi, rilevanza u impetu.Riċerka komprensiva u ġudizzju, fil-preżent, l-industrija tal-apparat mediku taċ-Ċina għadha fil- "perjodu ta 'żvilupp tad-deheb".Taħt l-appoġġ kontinwu u l-għoti tas-setgħa lill-informatizzazzjoni, id-diġitizzazzjoni u l-intelliġenza, se joħorġu ħafna bidliet ġodda f’diversi segmenti u binarji ta’apparat mediku.Pereżempju, il-ġenerazzjoni l-ġdida ta 'immaġini mediċi se taċċellera l-iżvilupp ta' fużjoni intelliġenti, remota, minjaturizzata, rapida, preċiża, multi-modali, dijanjosi u integrazzjoni tat-trattament, u tkompli ttejjeb b'mod kostanti l-metodoloġija u l-prestazzjoni tal-ittestjar ġenetiku, dijanjosi konkomitanti ta ' tumuri u dijanjosi bikrija, prevenzjoni u dijanjosi tat-tuberkulożi, u skoperta ta' patoġeni emerġenti.L-ispazju tal-aġġornament tat-teknoloġija tal-apparat ta 'intervent tal-pjanti huwa wiesa', l-innovazzjoni u l-iżvilupp ta 'pacemakers kardijaċi ġodda impjantabbli, newrostimulaturi u prodotti oħra, jeħtieġ li tingħata attenzjoni għall-iżvilupp tar-riġenerazzjoni tat-tessuti u l-funzjoni tat-tiswija ta' riċerka u żvilupp u trasformazzjoni ta 'materjali komposti bijoattivi, u biex jippromwovu l- applikazzjoni ta 'materjali avvanzati, inġinerija tat-tessuti, stampar 3D u teknoloġiji oħra.
L-ewwel, ittejjeb is-sistema regolatorja, issaħħaħ il-pedament tal-iżvilupp.Regolamenti riveduti tal-2021 għas-Superviżjoni u l-Amministrazzjoni taApparat Medikus, l-istat tad-dritt biex tikkonsolida u tapprofondixxi l-kisbiet tar-riforma tas-sistema ta 'reviżjoni u approvazzjoni ta' apparat mediku, l-istabbiliment komprensiv tas-sistema reġistrant ta 'apparat mediku, l-evalwazzjoni klinika tar-rekwiżiti tal-istandards internazzjonali, l-implimentazzjoni tal- sistema ta 'rekords għall-organizzazzjonijiet ta' provi kliniċi, l-implimentazzjoni tal-proġett ta 'prova klinika implikat sistema ta' permess, li tippermetti lill-intrapriżi biex iwettqu l-awtottestjar tal-prodott skond il-liġi.Barra minn hekk, ġew stabbiliti sistema ta 'approvazzjoni kondizzjonali u sistema ta' prova klinika estiża biex jagħtu prijorità lir-reviżjoni u l-approvazzjoni ta 'apparat mediku innovattiv u jappoġġaw il-promozzjoni klinika u l-użu ta' prodotti innovattivi.S'issa, is-sistema kollha tal-ġestjoni tal-kwalità u s-sigurtà taċ-ċiklu tal-ħajja tal-apparati mediċi ġiet iffurmata bir-"Regolamenti għas-Superviżjoni u l-Amministrazzjoni ta 'Apparat Mediku" bħala l-qalba, appoġġjata minn 14-il regolament ta' appoġġ, aktar minn 140 dokument normattiv, aktar minn 600 prinċipju ta 'gwida għar-reġistrazzjoni u reviżjoni teknika, u aktar minn 760 punt ta' reviżjoni teknika, li jipprovdi stat tad-dritt b'saħħtu għall-iżvilupp innovattiv u ta 'kwalità għolja tal-industrija tal-apparat mediku.
It-tieni nett, l-ippjanar tal-prijoritajiet strateġiċi, in-navigazzjoni tad-direzzjoni tal-iżvilupp.2021, l-Amministrazzjoni Statali tad-Droga u numru ta’ dipartimenti ħarġu b’mod konġunt l-“14-il Pjan ta’ Ħames Snin” għas-sikurezza nazzjonali tad-droga u l-promozzjoni ta’ żvilupp ta’ kwalità għolja, ċar sa tmiem il-perjodu tal-“14-il Pjan ta’ Ħames Snin”, il- kapaċità regolatorja tad-droga ġenerali qrib il-livell avvanzat internazzjonali, is-sigurtà tad-droga u l-livell ta 'sigurtà ta' żvilupp sostenibbli tal-industrija tal-apparat mediku.Sa tmiem il-perjodu "14-il Pjan ta 'Ħames Snin", il-kapaċità regolatorja ġenerali tad-droga se tkun qrib il-livell avvanzat internazzjonali, il-livell ta' sikurezza u sigurtà tad-droga se jkompli jitjieb, u n-nies ikunu aktar sodisfatti u aktar komdi bil-kwalità u s-sigurtà tad-drogi.L-ambjent regolatorju biex jappoġġa l-iżvilupp ta 'kwalità għolja tal-industrija se jkun aktar ottimizzat, ir-riforma tas-sistema ta' reviżjoni u approvazzjoni se tkompli tiġi approfondita, se jiġu approvati għadd ta 'mediċini innovattivi klinikament meħtieġa, l-elenkar ta' klinikament ta 'valur. mediċini innovattivi se jiġu aċċellerati, u mediċini innovattivi globalment u apparat mediku innovattiv li għalihom saret applikazzjoni fiċ-Ċina se jiġu elenkati fit-territorju kemm jista 'jkun malajr.L-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat, flimkien mal-Ministeru tal-Industrija u t-Teknoloġija tal-Informazzjoni, il-Ministeru tas-Saħħa u dipartimenti oħra, ħarġu b'mod konġunt l-"14-il Pjan ta' Ħames Snin" għall-iżvilupp tal-industrija tat-tagħmir mediku, u għamilha ċara li sal-2025, il- Il-livell tal-industrija tat-tagħmir mediku taċ-Ċina se jitjieb b'mod sinifikanti f'termini tal-pedament avvanzat u l-modernizzazzjoni tal-katina industrijali, it-tagħmir mediku mainstream se jkun bażikament fornut b'mod effettiv, u l-livell ta 'prestazzjoni u kwalità ta' tagħmir mediku high-end se jitjieb b'mod sinifikanti, inizjalment jiffurmaw il-bażi għas-saħħa pubblika u tagħmir mediku.Il-prestazzjoni u l-livell ta 'kwalità ta' prodotti ta 'tagħmir mediku high-end se jitjiebu b'mod sinifikanti, u l-kapaċità ta' appoġġ komprensiva għas-saħħa pubblika u l-ħtiġijiet mediċi u tal-kura tas-saħħa se tiġi ffurmata inizjalment.F'dawn l-aħħar snin, l-Amministrazzjoni Statali tad-Droga u d-dipartimenti rilevanti ħarġu b'mod konġunt il-Pjan ta 'Azzjoni għal Attakk Konċentrat fuq Tagħmir Mediku High-end, il-Pjan ta' Implimentazzjoni għal Azzjoni ta 'Applikazzjoni Robotika +, u l-Opinjonijiet ta' Gwida dwar l-Aċċelerazzjoni tal-Iżvilupp Innovattiv tal-Industrija tal-Apparat Mediku, li saħħew id-disinn tal-ogħla livell u għenu fl-appoġġ tal-politika biex tiftaħ triq usa 'ta' żvilupp għall-iżvilupp innovattiv u ta 'kwalità għolja tal-industrija tal-apparat mediku.Mogħdija ta' żvilupp usa'.
It-tielet nett, l-integrazzjoni tar-riżorsi tal-governanza u l-ġbir tas-setgħa tal-iżvilupp.F'dawn l-aħħar snin, l-Amministrazzjoni Statali tad-Droga saħħet il-kooperazzjoni ma 'ħafna dipartimenti, u waqqfet intelliġenza artifiċjaliapparat medikupjattaforma ta 'kooperazzjoni ta' innovazzjoni u pjattaforma ta 'kooperazzjoni ta' innovazzjoni ta 'bijomaterjali, biex tippromwovi l-isforzi sinerġistiċi ta' l-industrija, akkademja, riċerka, użu u ġestjoni, u biex tiġbor is-saħħa tal-partijiet kollha biex jiffurmaw enerġija kinetika li qed tiżdied għall-iżvilupp ta 'kwalità għolja ta' innovazzjoni industrijali.L-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat wettqet b'mod konġunt mal-Ministeru tal-Industrija u t-Teknoloġija tal-Informazzjoni (MIIT) ix-xogħol li tiżvela l-lista ta 'apparati mediċi u bijomaterjali ta' intelliġenza artifiċjali, li tiffoka fuq quddiemnett tal-iżvilupp teknoloġiku, tfassal bil-quddiem, tagħżel high-endapparat mediku, u tiffoka fuq l-appoġġ għall-iżvilupp ta 'kwalità għolja tal-innovazzjoni tal-apparat mediku biex tiġbor il-poter u s-setgħa.Jappoġġaw b'mod attiv lill-Ministeru tax-Xjenza u t-Teknoloġija speċjali riċerka u żvilupp ta 'prodotti ġodda ta' skoperta tal-koronavirus, Ministeru tal-Industrija u Teknoloġija tal-Informazzjoni speċjali reġistrazzjoni tal-prodott tal-proġett tal-magna tal-ossiġenazzjoni tal-membrana tal-pulmun extrakorporali (ECMO).Id-Delta tax-Xmara Yangtze, iż-Żona tal-Bajja, żewġ sub-ċentru ta 'reviżjoni u spezzjoni ta' apparat mediku qed jaħdem b'mod stabbli, biex iservi aħjar l-istrateġiji ewlenin reġjonali nazzjonali, u jservi aħjar l-innovazzjoni tal-industrija tal-apparat mediku u żvilupp ta 'kwalità għolja.
Ir-raba ', tapprofondixxi r-riforma tal-approvazzjoni u l-mekkaniżmu ta' żvilupp innovattiv.F'dawn l-aħħar snin, l-Amministrazzjoni Statali tad-Droga kompliet tapprofondixxi r-riforma tas-sistema ta 'reviżjoni u approvazzjoni, skont il-"Proċeduri ta' Reviżjoni Speċjali għal InnovattiviApparat Mediku” u “Proċeduri ta’ Approvazzjoni ta’ Prijorità għal Apparat Mediku”, u tagħti prijorità lir-reviżjoni u l-approvazzjoni ta’ apparati mediċi ta’ livell għoli li t-teknoloġiji ewlenin tagħhom għandhom privattivi għall-invenzjoni fiċ-Ċina, u li l-prodotti tagħhom għandhom l-ewwel invenzjoni domestika tal-prinċipju/mekkaniżmu ta’ ħidma prinċipali ta’ il-prodott, u li l-prodotti tiegħu għandhom valur sinifikanti ta 'applikazzjoni klinika u huma meħtieġa b'mod urġenti fil-klinika, u biex jippermettu li dawn il-prodotti jkunu "fil-kju separatament, għaddejjin it-triq kollha".Sa issa, 230 apparat mediku innovattiv bħal pacemaker domestiku tal-moħħ, sistema ta 'terapija tal-jone tal-karbonju, sistema ta' terapija tal-protoni, sistema ta 'immaġini ta' reżonanza manjetika 5.0T, PET/CT dinamiku panoramiku, qalb artifiċjali tat-tielet ġenerazzjoni, vini tad-demm artifiċjali u apparat mediku innovattiv ieħor ġew approvati u elenkati fis-suq, li jirrealizzaw l-avvanz ta 'apparat mediku domestiku high-end.F'dawn l-aħħar snin, iċ-Ċentru ta 'Reviżjoni Teknika ta' Apparat Mediku innova kontinwament inizjattivi ta 'reviżjoni u stabbilixxa mekkaniżmu ta' ħidma biex ibiddel il-fokus tar-reviżjoni teknika ta 'apparat mediku għall-istadju ta' żvilupp tal-prodott, li jiffoka fuq il-prodotti li jistgħu jiksbu skoperti fit-teknoloġiji ewlenin, materjali ewlenin u komponenti ewlenin, u għandhom drittijiet ta 'proprjetà intellettwali indipendenti, bħal sistema ECMO, sistema ta' terapija tal-jone tal-karbonju tal-proton u sistema ta 'assistenza ventrikulari u apparati mediċi high-end oħra, eċċ., u jintervjenu minn qabel biex jiggwidaw u jħaffu Ir-riċerka ewlenija tat-teknoloġija ewlenija u żvilupp, sabiex tmexxi t-triq, biex tippromwovi l-apparat mediku high-end taċ-Ċina biex tikseb avvanz kbir.Fil-preżent, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat waqqfet disa 'stazzjonijiet tas-servizz tal-innovazzjoni tal-apparat mediku biex tappoġġja l-innovazzjoni tal-industrija tal-apparat mediku lokali u l-iżvilupp ta' kwalità għolja.
Il-ħames nett, l-iżvilupp tax-xjenza regolatorja biex ittejjeb il-livell ta 'żvilupp. Fl-2019, l-Amministrazzjoni Statali tad-Droga nediet il-Pjan ta' Azzjoni tax-Xjenza Regolatorja tad-Droga taċ-Ċina biex tadatta għall-isfidi ġodda miġjuba minn teknoloġiji, materjali, proċessi, prodotti, negozji u modi ta 'tħaddim ġodda għall- approvazzjoni u regolamentazzjoni, u biex jinnovaw għodod, standards u metodi ġodda ta 'regolamentazzjoni, fi sforz biex ir-regolamentazzjoni ssir mexxej u faċilitatur għall-iżvilupp innovattiv u ta' kwalità għolja tal-industrija.S'issa, SDA għarfet 9apparat medikubażijiet ta 'riċerka tax-xjenza regolatorja, 29 laboratorju ewlieni relatati mal-qasam tal-apparat mediku tal-SDA, u nediet żewġ lottijiet ta' proġetti tax-xjenza regolatorja.Biż-żieda fil-fond tar-riċerka xjentifika regolatorja, qed jiġu applikati għodod, standards u metodi ġodda fir-reviżjoni u l-approvazzjoni ta 'apparat mediku u s-superviżjoni u l-ġestjoni, li jipprovdu appoġġ xjentifiku u teknoloġiku u appoġġ ta' għerf għall-iżvilupp ta 'innovazzjoni industrijali u kwalità għolja.
Is-sitt, tapprofondixxi l-iskambju u l-kooperazzjoni biex tespandi l-ispazju ta 'żvilupp.F'dawn l-aħħar snin, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat biex iżżid l-iskambji u l-kooperazzjoni internazzjonali, tgħin lill-apparat mediku globali konverġenza regolatorja, koordinazzjoni u fiduċja, mexxa l-iżvilupp ta 'erba' linji gwida ta 'ġestjoni ta' evalwazzjoni klinika tal-apparat mediku internazzjonali, mexxa l-iżvilupp tal-"Parti ta 'tagħmir elettriku mediku 2-90 tagħmir ta 'terapija respiratorja ta' fluss għoli, sigurtà bażika u prestazzjoni bażika" "sistema ta 'test dijanjostiku in vitro - metodu ta' amplifikazzjoni ta 'aċidu nuklejku għall-iskoperta ta' Rekwiżiti u Rakkomandazzjonijiet ġodda għall-Coronavirus (SARS-CoV-2)" u sitt standards internazzjonali oħra.Fil-preżent, in-numru totali ta 'standards ta' apparat mediku fiċ-Ċina laħaq 1,961, u l-grad ta 'konsistenza ma' standards internazzjonali laħaq aktar minn 90%.Aħna nipparteċipaw b'mod attiv fl-attivitajiet tal-IMDRF, GHWP u organizzazzjonijiet internazzjonali oħra biex ngħinu nħaffu l-apparat medikukonverġenza regolatorja, koordinazzjoni u fiduċja, u biex tgħin lill-prodotti tal-apparat mediku taċ-Ċina biex imorru aħjar globali.
Is-Segretarju Ġenerali Xi Jinping ripetutament saħaq li s-saħħa tan-nies hija simbolu importanti tal-prosperità nazzjonali u s-saħħa nazzjonali;li l-aderenza għall-innovazzjoni għandha post ċentrali fis-sitwazzjoni ġenerali tal-modernizzazzjoni taċ-Ċina;u li l-iżvilupp ta 'kwalità għolja huwa kompitu primarju fil-kostruzzjoni komprensiva ta' pajjiż soċjalista modern.Is-simbolu importanti, il-pożizzjoni ewlenija u l-kompitu primarju jelaboraw b'mod profond il-valur strateġiku u l-pożizzjoni prominenti tas-saħħa tan-nies, l-innovazzjoni u l-iżvilupp ta 'kwalità għolja fil-kostruzzjoni tal-modernizzazzjoni soċjalista.Ir-rapport tal-Kungress tal-Partit 20 jipproponi li għandna ninsistu li npoġġu l-fokus tal-iżvilupp ekonomiku fuq l-ekonomija reali, nippromwovu industrijalizzazzjoni ġdida, naċċelleraw il-kostruzzjoni ta 'pajjiż ta' manifattura b'saħħtu, pajjiż ta 'kwalità b'saħħtu, pajjiż b'netwerk b'saħħtu, diġitali b'saħħtu. Iċ-Ċina u l-bqija.Biex tippromwovi l-integrazzjoni u l-iżvilupp ta 'clusters ta' industriji emerġenti strateġiċi, biex tinbena ġenerazzjoni ġdida ta 'teknoloġija ta' l-informazzjoni, intelliġenza artifiċjali, bijoteknoloġija, enerġija ġdida, materjali ġodda, tagħmir ta 'livell għoli, protezzjoni ambjentali ekoloġika u numru ta' magni ġodda ta 'tkabbir.25 ta 'Awwissu, il-laqgħa eżekuttiva tal-Kunsill tal-Istat kkunsidrat u adottat il-"Pjan ta' azzjoni ta 'żvilupp ta' kwalità għolja tal-industrija farmaċewtika (2023-2025)", "pjan ta 'azzjoni ta' żvilupp ta 'kwalità għolja tal-industrija tat-tagħmir mediku (2023-2025)" u "industrija tat-tagħmir mediku għoli -pjan ta’ azzjoni ta’ żvilupp ta’ kwalità (2023-2025)”.Pjan ta' Azzjoni ta' Żvilupp (2023-2025) għall-Industrija tat-Tagħmir Mediku.Il-laqgħa enfasizzat li l-industrija farmaċewtika u l-industrija tat-tagħmir mediku huma l-pedament importanti tal-kura tas-saħħa, u għandhom effett fuq il-ħajja u s-saħħa tan-nies u s-sitwazzjoni ġenerali ta 'żvilupp ta' kwalità għolja.Għandhom isiru sforzi biex tittejjeb ir-reżiljenza u l-modernizzazzjoni tal-industrija farmaċewtika u l-industrija tat-tagħmir mediku, tissaħħaħ il-kapaċità tal-provvista ta 'mediċini ta' livell għoli, teknoloġiji ewlenin u materjali mhux maħduma u awżiljarji, u tħaffef it-tiswija tal-bord qasir ta 'livell għoli mediku. tagħmir fiċ-Ċina.Implimenta d-deċiżjonijiet ewlenin u l-iskjeramenti tal-Kumitat Ċentrali tas-CPC u l-Kunsill tal-Istat, taċċellera l-modernizzazzjoni tar-regolamentazzjoni tal-apparat mediku taċ-Ċina, taċċellera l-progress taċ-Ċina minn pajjiż kbir għal pajjiż b'saħħtu fil-manifattura ta 'apparat mediku, mit-tmiem regolatorju tal-apparat mediku, se niffukaw fuq l-aspetti li ġejjin tax-xogħol:
L-ewwel, kompli tapprofondixxi r-riforma tas-sistema ta 'reviżjoni u approvazzjoni, taċċellera l-pass ta' apparat mediku innovattiv fis-suq.Fil-preżent, iċ-Ċinaapparat medikul-industrija daħlet f'era ġdida ta 'innovazzjoni u żvilupp indipendenti prinċipalment minn segwitu ta' imitazzjoni.Il-kapaċità li jiġu żviluppati apparati mediċi u l-abbiltà li jiġu riveduti l-apparati mediċi saru l-elementi ewlenin biex titkejjel il-kompetittività globali tal-apparat mediku ta 'pajjiż u reġjun.L-innovazzjoni hija l-ewwel forza li tmexxi l-iżvilupp u l-akbar sors biex tippromwovi l-bidla.Għas-sorveljanza qabel is-suq, il-prodott huwa king.Aħna dejjem se nżommu mal-ispirtu tax-xjenza u l-ispirtu tal-istat tad-dritt, naddattaw b'mod attiv għall-ħtiġijiet ġodda tal-progress xjentifiku u teknoloġiku globali tal-apparat mediku u l-iżvilupp industrijali, naddattaw b'mod attiv għall-ħtiġijiet il-ġodda tat-trattament kliniku tal-pazjenti, napprofondixxu bla tfixkil ir-riforma tas-sistema ta 'reviżjoni u approvazzjoni tal-apparat mediku, u tippromwovi bla tfixkil ir-riċerka xjentifika dwar ir-regolamentazzjoni tal-apparat mediku, ittejjeb aktar is-sistema ta' reviżjoni u approvazzjoni, tottimizza l-proċess ta 'reviżjoni u approvazzjoni, u ninnovaw il-metodu ta' reviżjoni u approvazzjoni, sabiex aħna jista, bi prestazzjoni aħjar.taċċellera l-pass ta 'apparat mediku innovattiv fis-suq.
It-tieni nett, se nagħmlu kull sforz biex nippromwovu l-kostruzzjoni tal-istat tad-dritt għall-apparat mediku, u nħaffu l-ħolqien ta 'verżjoni aġġornata tas-sistema legali għar-regolamentazzjoni tal-apparat mediku.Il-Liġi tal-Ġestjoni tal-Apparat Mediku ġiet inkluża fl-ippjanar leġiżlattiv tal-14-il Kumitat Permanenti tal-Kungress Nazzjonali tal-Poplu, li huwa avveniment sinifikanti fl-istorja tar-regolamentazzjoni tal-apparat mediku taċ-Ċina.Il-liġi hija għodda biex toħloq ħajja ġdida.Il-proċess tal-leġiżlazzjoni huwa l-proċess ta 'approfondiment tal-fehim tal-liġi ta'apparat medikuġestjoni, u l-proċess ta 'titjib tal-livell xjentifiku, legali, internazzjonali u modern tal-ġestjoni tal-apparat mediku.Aħna se nżommu mal-orjentazzjoni tal-problema, il-viżjoni internazzjonali, ir-riforma u l-innovazzjoni, l-iżvilupp xjentifiku, u niġbru aktar saħħa biex nagħmlu sforz sħiħ biex noħolqu Liġi tal-Ġestjoni tal-Apparat Mediku b'kunċetti aktar moderni, valuri aktar armonjużi, sistemi aktar kompluti, u mekkaniżmi aktar sodi, u biex tkompli ttejjeb l-internazzjonalizzazzjoni u l-modernizzazzjoni tal-ġestjoni tal-apparat mediku taċ-Ċina.Il-liġi hija arranġament istituzzjonali għall-kuntentizza pubblika.Aħna se nżommu mal-leġiżlazzjoni xjentifika, demokratika u miftuħa, u nilqgħu sinċerament lis-setturi kollha tas-soċjetà biex jipparteċipaw b'mod attiv fil-proċess leġiżlattiv tal-Liġi tal-Ġestjoni tal-Apparat Mediku u nistinkaw biex jikkontribwixxu l-għerf u s-saħħa tiegħek.
It-tielet nett, se nwettqu azzjonijiet fil-fond biex nikkonsolidaw u ntejbu s-sikurezza tad-droga, u nsaħħu b'mod komprensiv is-superviżjoni tal-kwalità tal-apparat medikumatul iċ-ċiklu tal-ħajja tagħhom.Matul is-snin, b’fokus fuq ir-riskju u r-responsabbiltà, is-sistema u l-kapaċità, il-kwalità u l-effiċjenza, komplejna nwettqu l-governanza ta’apparat medikukwalità u sikurezza, stabbilixxa varjetajiet ewlenin, rabtiet ewlenin, oqsma ewlenin u reġjuni ewlenin, u insista fuq it-titjib tal-mekkaniżmu ta 'governanza, it-tisħiħ tal-kapaċità ta' governanza, l-investigazzjoni ta 'każijiet ewlenin u l-kontroll tar-riskji tas-sikurezza.Fil-preżent, skont ir-rekwiżiti tal-azzjoni ta 'konsolidazzjoni u titjib tas-sikurezza tad-droga, madwar il-kwistjonijiet prominenti ta' tħassib ġenerali għall-pubbliku ġenerali, madwar in-nuqqasijiet u d-dgħufijiet tas-sistema regolatorja tal-apparat mediku u l-bini tal-kapaċità, sabiex tikkonsolida b'mod komprensiv il- riżultati tar-rettifika speċjali u ttejjeb b'mod attiv l-effettività tal-governanza tal-konċentrazzjoni, miżuri prattiċi, puplesiji prattiċi, u jfittxu riżultati tanġibbli, sabiex in-nies ikollhom sens akbar ta 'aċċess għan-nies, sabiex ir-regolaturi jkollhom sens akbar ta' kisba, u sabiex il-parteċipanti jkollhom sens akbar ta’ sens ta’ sodisfazzjon.
Ir-raba ', tippromwovi b'mod attiv il-kostruzzjoni ta' sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità, tgħinapparat medikuinnovazzjoni tal-industrija u żvilupp ta 'kwalità għolja.Il-kwalità tal-prodott hija l-linja tas-salvataġġ ta 'intrapriża.L-essenza u l-punt ewlieni tal-ġestjoni moderna tal-apparat mediku jinsab fil-ġestjoni tas-sistema ta 'kwalità.Hekk kif m'hemm l-ebda ġustizzja mingħajr ġustizzja proċedurali, m'hemm l-ebda sigurtà tal-prodott mingħajr is-sigurtà tas-sistema.Fiċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-proċess tal-ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku, kwalunkwe difett żgħir jista 'jwassal għal ksur tas-sistema.Is-sistema ta 'kwalità taħdem b'mod normali, il-problema tal-prodott hija aċċidentali;sistema ta 'kwalità taħdem b'mod anormali, il-prodott m'għandu l-ebda problema huwa rigal.Fil-qasam tal-apparat mediku, huwa meħtieġ li titwettaq il-kostruzzjoni ta 'sistema ta' ġestjoni tal-kwalità, biex tipprevjeni r-riskji mas-sistema, biex tiġi żgurata s-sigurtà mas-sistema, biex issaħħaħ il-kapaċità tas-sistema, biex tfittex l-iżvilupp mas-sistema.Fil-promozzjoni tal-kostruzzjoni ta 'sistema ta' ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku, nittamaw li l-apparat medikuassoċjazzjoni tal-industrija jista' jkollha impenn u taġixxi akbar.
Il-ħames, tipparteċipa b'mod attiv fi skambji u kooperazzjoni internazzjonali, tgħin lill-apparat mediku globali konverġenza regolatorja, koordinazzjoni u fiduċja.Id-dinja tal-lum hija dinja miftuħa.Is-Segretarju Ġenerali Xi Jinping irrimarka li "il-bini ta 'komunità ta' destin uman huwa l-futur tal-popli tad-dinja.""Fil-preżent, il-bidla tad-dinja, il-bidla taż-żminijiet u l-bidla tal-istorja qed tiżvolġi b'mod bla preċedent."“Għandna bżonn nespandu l-viżjoni dinjija tagħna, niksbu ħarsa profonda lejn it-tendenza tal-iżvilupp u l-progress tal-bniedem, nirrispondu b’mod pożittiv għat-tħassib universali tan-nies mill-pajjiżi kollha, nikkontribwixxu biex insolvu l-problemi komuni li jiffaċċjaw l-umanità, u nisfruttaw u nassorbu kull il-kisbiet taċ-ċiviltà pendenti tal-umanità b’moħħ wiesa’ li jħaddan ix-xmajjar kollha, sabiex jippromwovi l-bini ta’ dinja aħjar.”Naddattaw għall-iżvilupp tal-globalizzazzjoni ekonomika u l-liberalizzazzjoni tal-kummerċ, aħna se nipparteċipaw b'mod attiv fid-dinjaapparat medikuskambji regolatorji u kooperazzjoni b'viżjoni usa ', attitudni aktar pożittiva u pass aktar stabbli, u jagħmlu ħilithom biex jippromwovu konverġenza regolatorja, koordinazzjoni u fiduċja globali ta' apparat mediku, sabiex jikkontribwixxu b'mod konġunt għas-saħħa pubblika globali b'mod li huwa denju ta 'din l-era kbira.
Mhux se nkunu 'l bogħod mill-muntanji u l-oċeani;mhux se nkunu limitati mix-xemx u l-qamar meta nirkbu fuq il-momentum.Il-futur isbaħ tal-industrija tal-apparat mediku taċ-Ċina jinsab fil-futur, fuq quddiem u taħt is-saqajn.Ejjew naħdmu flimkien, skont ir-rekwiżiti tal-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat "biex nitkellmu politika, superviżjoni b'saħħitha, niżguraw is-sigurtà, nippromwovu l-iżvilupp u nibbenefikaw il-ħajja tan-nies", nimxu 'l quddiem, naħdmu ħafna, naċċelleraw il-qabża minn pajjiż kbir għal b'saħħtu pajjiż fil-manifattura taapparat mediku, u tagħti kontributi akbar għall-protezzjoni u l-promozzjoni tas-saħħa pubblika.
Hongguan jieħu ħsieb is-saħħa tiegħek.
Ara aktar Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/
Jekk hemm xi bżonnijiet ta 'comsumables mediċi, jekk jogħġbok tħossok liberu li tikkuntattjana.
hongguanmedical@outlook.com
Ħin tal-post: Ottubru-17-2023