Test / Mid-Diskors ta 'Xu Jinghe, Deputat Direttur tal-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat, fil-Konferenza tal-Informazzjoni Ekonomika tal-Apparat Mediku tal-Istitut tan-Nofsinhar fil-25 ta' Settembru
Apparat medikuhuma bażi materjali importanti għall-iżvilupp tas-saħħa tan-nies u t-titjib tas-saħħa tan-nies. L-iżvilupp ta 'apparat medikuL-industrija hija relatata mal-implimentazzjoni tal-istrateġija taċ-Ċina b'saħħitha u l-manifattura ta ’pajjiż b’saħħtu. Il-Kumitat Ċentrali tal-Partit u l-Kunsill tal-Istat jagħtu importanza kbira lill-iżvilupp innovattiv u ta 'kwalità għolja tal -apparat medikuindustrija. Is-Segretarju Ġenerali Xi Jinping enfasizza ripetutament il-ħtieġa li taċċellera biex tpatti għall-bord qasir tat-tagħmir mediku high-end taċ-Ċina, iħaffef ir-riċerka ewlenija tat-teknoloġija ewlenija, jaqsam il-konġestjonijiet tat-teknoloġija u t-tagħmir, u jikseb kontroll indipendenti ta 'high-end Tagħmir mediku. Biex tiffoka fuq ir-riċerka ewlenija tat-teknoloġija tal-qalba, tħaffef is-soluzzjoni ta 'numru ta' mediċini, tagħmir mediku, tagħmir mediku, vaċċini u żoni oħra tal-problema ta '"għonq". Biex issaħħaħ ir-riċerka bażika u l-bini tal-kapaċità xjentifika u teknoloġika, il-ħajja tal-iżvilupp tal-industrija bijomedika b'mod sod f'idejna.
F’dawn l-aħħar snin, l-Amministrazzjoni tal-Istat tad-Droga osservat il-ħsieb ta ’Xi Jinping dwar is-Soċjaliżmu b’karatteristiċi Ċiniżi fl-era l-ġdida bħala l-linja gwida fundamentali, ħadet il-protezzjoni u l-promozzjoni tas-saħħa pubblika bħala l-missjoni nobbli, aċċellerat il-qabża minn pajjiż kbir ta’ teħid Apparat lejn pajjiż b'saħħtu li jagħmel apparat bħala l-għan ta 'żvilupp, meħud xjentifiku, l-istat tad-dritt, l-internazzjonalizzazzjoni u l-modernizzazzjoni bħala t-triq ta' żvilupp, osservat is-supremazija tan-nies u s-supremazija tal-ħajja, u integra b'mod aktar konxju l-kawża tar-regolamentazzjoni tal-apparat mediku fi ix-xogħol tal-partit u tal-pajjiż. Se nkunu aktar konxji li nintegraw il-kawża tar-regolament tal-apparat mediku fix-xogħol tal-parti u l-istat, nippromwovu l-kostruzzjoni tal-istat tad-dritt għar-regolamentazzjoni tal-apparat mediku, nimplimentaw il-pjan ta 'azzjoni xjentifika għar-regolamentazzjoni tad-droga taċ-Ċina b'mod aktar attiv, approfondixxi r-riforma tas-sistema ta 'reviżjoni u approvazzjoni għalApparat medikub'mod aktar determinat, u tipparteċipa fl - iskambji internazzjonali u l - kooperazzjoni tar-regolamentazzjoni ta 'Apparat medikuB'mod aktar fil-fond, sabiex tingħata spinta lill-iżvilupp ta 'kwalità għolja tal-innovazzjoni tal-industrija mar-regolamentazzjoni xjentifika u l-governanza moderna, u biex tissalvagwardja d-drittijiet tas-saħħa u l-interessi tal-pubbliku ġenerali.
Industrija qawwija titlob għal regolamentazzjoni qawwija, u regolament qawwi joħloq industrija b'saħħitha. Fil-konfront tal-era l-ġdida tat-tħassib dejjem akbar tan-nies għall-kuntentizza u s-saħħa, u x-xejra ta 'żvilupp il-ġdida ta' ċiklu doppju domestiku u internazzjonali, iċ-Ċinaapparat medikuL-industrija kienet qed tirriforma u tinnova, marret il-ħolma 'l quddiem minn Dream, u rrealizzat l-iżvilupp mill-bidu, minn żgħir għal kbir, minn dgħajjef għal qawwi, u issa daħal fl-istadju ta' żvilupp il-ġdid ta '"ġiri maġenb, ġiri parallel, li jwassal" u koeżistenti. Fil-preżent, l-industrija tal-apparat mediku taċ-Ċina tippreżenta l-karatteristiċi li ġejjin:
L-ewwelnett, l-iskala tal-industrija qed tikber jum wara jum. Fi snin reċenti, l-industrija tal-apparat mediku taċ-Ċina ilha tiżviluppa malajr, b'aktar minn 32,000 intrapriża tal-manifattura u aktar minn 1,278,000 intrapriża operattiva.2022, id-dħul tal-industrija tal-apparat mediku taċ-Ċina qabeż il-1.3 triljun wan, żieda ta '12 fil-mija sena sena, li hija sinifikament ogħla mir-rata ta 'tkabbir ġenerali tal-industrija farmaċewtika taċ-Ċina u r-rata ta' tkabbir tal-industrija tal-apparat mediku globali. Skond l-Istitut tan-Nofsinhar tal-Ekonomija Farmaċewtika tal-Amministrazzjoni tal-Istat tad-Droga, id-dħul tal-apparat mediku taċ-Ċina se jaqbeż il-200 biljun dollaru Amerikan fl-2023, u l-proporzjon tas-suq tal-apparat mediku globali se jilħaq 28.5%.
It-tieni nett, il-mudell industrijali qed isir aktar ċar. L-iżvilupp rapidu ta 'raggruppamenti industrijali, agglomerazzjoni industrijali u trasferiment industrijali b'mod parallel, il-formazzjoni ta' clusters industrijali fuq skala u karatteristiċi distintivi. Bohai Rim, Yangtze River Delta u Guangdong, Hong Kong u Macao Bay Area hekk kif it-tliet raggruppamenti ewlenin tradizzjonali jkomplu jiżviluppaw b'veloċità għolja, xi żoni ta 'żvilupp ta' teknoloġija għolja, żoni ta 'żvilupp ekonomiku u teknoloġiku u raggruppamenti oħra tal-industrija ta' teknoloġija għolja qed jisplodu , li jiffurmaw raggruppamenti ta 'industrija reġjonali bi speċjalizzazzjoni pendenti fl-oqsma niċċa. Bħala n-nofs tal-katina tal-industrija, l-espansjoni tal-iskala tal-industrija tal-apparat mediku tmexxi l-iżvilupp tal-katina tal-industrija kollha.
It-tielet, il-livell ta 'teknoloġija huwa dejjem aktar imtejjeb. F'dawn l-aħħar snin, iċ-Ċina mhux biss aċċellerat biex tpatti għall-konġestjonijiet u l-bordijiet qosra fl-oqsma ta 'komponenti bażiċi, softwer bażiku, materjali bażiċi u teknoloġija bażika, iżda wkoll ġabret riżultati notevoli fit-titjib tal-prestazzjoni tal-prodott u l-kwalità tal-għoli Tagħmir mediku finali, li jkisser numru ta 'teknoloġiji ewlenin ta' komponenti tal-qalba bħal kalamiti superkonduttivi, aċċeleraturi tal-elettroni, RF / spettrometri, eċċ., U t-teknoloġiji ewlenin tas-sistema ta 'terapija tal-joni tal-protoni u tal-karbonju, robots kirurġiċi ortopediċi, qalb artifiċjali tat-tielet ġenerazzjoni, qalb artifiċjali tat-tielet ġenerazzjoni, , Sistema ffokata ta 'terapija bl-ultrasound iffokata, sistema ta' sekwenzar tal-ġeni, eċċ huma viċin jew laħqu l-livell avvanzat internazzjonali.
Ir-raba ', il-kapaċità ta' innovazzjoni tal-industrija qed taċċellera jum wara jum. F'dawn l-aħħar snin, l-amministrazzjoni tal-istat tad-droga tħeġġeġapparat medikuIl-politika dwar l-innovazzjoni tat-teknoloġija tkompli seħħ. Minn din is-sena, prodotti innovattivi komplew iżommu l-momentum ta 'tkabbir mgħaġġel, u s'issa ġew approvati 41 prodott innovattiv għall-elenkar. Xi prodotti innovattivi, bħal Brain Pacemaker, rebħu l-ewwel premju tal-progress xjentifiku u teknoloġiku nazzjonali.
Il-ħames, is-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità qed issir dejjem aktar perfetta. F’dawn l-aħħar snin, bil-progress kostanti tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità tal-industrija, l-isforzi ta ’dimostrazzjoni, superviżjoni u rettifikazzjoni jkomplu jiżdiedu, ir-responsabbiltà ewlenija tal-intrapriżi biex tissaħħaħ l-implimentazzjoni tal-livell tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità tal-industrija tal-apparat mediku tkompli titjieb.
Is-sitt, l-influwenza internazzjonali qed tespandi. F’dawn l-aħħar snin, l-influwenza internazzjonali tal-intrapriżi tal-apparat mediku Ċiniż kienet qed tespandi. Aktar u aktar intrapriżi Ċiniżi b'teknoloġija avvanzata, tħaddim konformi u kwalità soda implimentaw l-istrateġija li jesportaw il-prodotti tagħhom lejn il-baħar u wrew gradwalment l-influwenza internazzjonali tagħhom. Skond il-lista tal-aqwa 100 globaliapparat medikuIl-manifatturi fl-2022 rilaxxati mill-websajt awtorevoli tal-industrija tal-apparat mediku, 12-il kumpanija Ċiniża daħlu b'suċċess fil-lista.
Il-programm "Healthy China 2030" jiddikjara li s-saħħa hija ħtieġa meħtieġa għall-iżvilupp komprensiv tal-bnedmin u kundizzjoni bażika għall-iżvilupp ekonomiku u soċjali. Bħala mezz importanti biex tipproteġi s-saħħa tan-nies,Apparat medikuGħandhom rwol dejjem aktar importanti fl-oqsma ta 'prevenzjoni, dijanjosi u trattament. Mill-bżonnijiet urġenti tal-pajjiż u d-domanda fit-tul, l-industrija tal-apparat mediku hija qasam ewlieni li jeħtieġ li jiffoka fuq riżorsi vantaġġjużi, u hija industrija emerġenti strateġika bi tkabbir qawwi, rilevanza u impetu. Riċerka u ġudizzju komprensiv, fil-preżent, l-industrija tal-apparat mediku taċ-Ċina għadha fil- "perjodu ta 'żvilupp tad-deheb". Taħt l-appoġġ kontinwu u s-setgħa ta 'informazzjoni, diġitizzazzjoni u intelliġenza, ħafna bidliet ġodda se joħorġu f'diversi segmenti u binarji ta'Apparat mediku- Pereżempju, il-ġenerazzjoni l-ġdida ta 'immaġini medika se tħaffef l-iżvilupp ta' fużjoni intelliġenti, remota, minjaturizzata, rapida, preċiża, multi-modali, dijanjosi u integrazzjoni ta 'trattament, u tkompli ttejjeb b'mod kostanti l-metodoloġija u l-prestazzjoni ta' ttestjar ġenetiku, dijanjosi konkomitanti ta ' Tumuri u dijanjosi bikrija, prevenzjoni u dijanjosi tat-tuberkulożi, u sejbien ta 'patoġeni emerġenti. L-ispazju ta 'aġġornament tat-teknoloġija tal-apparat ta' intervent tal-pjanti huwa wiesa ', l-innovazzjoni u l-iżvilupp ta' pacemakers kardijaċi ġodda impjantabbli, newrostimulaturi u prodotti oħra, jeħtieġ li jagħtu attenzjoni għall-iżvilupp ta 'riġenerazzjoni tat-tessuti u funzjoni ta' tiswija ta 'riċerka u żvilupp u trasformazzjoni ta' materjali komposti bijoattivi, u biex jippromwovu l- Applikazzjoni ta 'materjali avvanzati, inġinerija tat-tessuti, stampar 3D u teknoloġiji oħra.
L-ewwel, ittejjeb is-sistema regolatorja, issaħħaħ il-pedament tal-iżvilupp. 2021 Regolamenti riveduti għas - superviżjoni u l-amministrazzjoni ta 'Apparat medikus, l-istat tad-dritt li jikkonsolida u japprofondixxi l-kisbiet tar-riforma tar-reviżjoni u s-sistema ta 'approvazzjoni ta' apparat mediku, l-istabbiliment komprensiv tas-sistema tar-reġistrant tal-apparat mediku, l-evalwazzjoni klinika tar-rekwiżiti tal-istandards internazzjonali, l-implimentazzjoni tal - Sistema ta 'rekord għal organizzazzjonijiet ta' prova klinika, l-implimentazzjoni tal-proġett ta 'prova klinika implikat sistema ta' permess, li tippermetti lill-intrapriżi jwettqu l-ittestjar tal-prodott skond il-liġi. Barra minn hekk, sistema ta 'approvazzjoni kondizzjonali u sistema ta' prova klinika estiża ġew stabbiliti biex jagħtu prijorità għar-reviżjoni u l-approvazzjoni ta 'apparat mediku innovattiv u jappoġġjaw il-promozzjoni klinika u l-użu ta' prodotti innovattivi. Sa issa, is-sistema kollha tal-kwalità taċ-ċiklu tal-ħajja u l-immaniġġjar tas-sigurtà ta 'apparat mediku ġiet iffurmata bir- "regolamenti għas-superviżjoni u l-amministrazzjoni ta' apparat mediku" bħala l-qalba, appoġġjata minn 14-il regolament ta 'appoġġ, aktar minn 140 dokument normattiv, aktar minn 600 Prinċipji Gwida għar-Reġistrazzjoni u Reviżjoni Teknika, u aktar minn 760 punt ta 'reviżjoni teknika, li jipprovdi regola qawwija tal-liġi għall-iżvilupp innovattiv u ta' kwalità għolja tal-industrija tal-apparat mediku.
It-tieni, l-ippjanar ta 'prijoritajiet strateġiċi, in-navigazzjoni tad-direzzjoni tal-iżvilupp. 2021, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat u numru ta 'dipartimenti ħarġu b'mod konġunt l- "14-il Pjan ta' Ħames Snin" għas-Sigurtà Nazzjonali tad-Droga u l-promozzjoni ta 'żvilupp ta' kwalità għolja, ċara sa tmiem il-perjodu ta '"14-il sena ta' ħames snin", il-perjodu Kapaċità regolatorja tal-mediċina ġenerali qrib il-livell avvanzat internazzjonali, is-sigurtà tad-droga u l-livell ta 'sigurtà ta' żvilupp sostenibbli tal-industrija tal-apparat mediku. Sal-aħħar tal-perjodu ta '"14-il sena ta' ħames snin", il-kapaċità ġenerali tad-droga se tkun qrib il-livell avvanzat internazzjonali, il-livell tas-sigurtà u s-sigurtà tad-droga se jkompli jitjieb, u n-nies se jkunu aktar sodisfatti bi u aktar komdi bil-kwalità u s-sigurtà tal-mediċini. L-ambjent regolatorju biex jappoġġja l-iżvilupp ta 'kwalità għolja ta' l-industrija se jkun aktar ottimizzat, ir-riforma tar-reviżjoni u s-sistema ta 'approvazzjoni se tkompli tiġi approfondita, numru ta' mediċini innovattivi meħtieġa klinikament se jiġu approvati, l-elenkar ta 'valutazzjoni klinikament Drogi innovattivi se jiġu aċċellerati, u l-mediċini innovattivi globalment u apparat mediku innovattiv applikat għaċ-Ċina se jkunu elenkati fit-territorju mill-aktar fis possibbli. L-Amministrazzjoni tal-Istat tad-Droga, flimkien mal-Ministeru tal-Industrija u t-Teknoloġija tal-Informazzjoni, il-Ministeru tas-Saħħa u dipartimenti oħra, ħarġet b'mod konġunt "l-14-il Pjan ta 'Ħames Snin" għall-iżvilupp tal-industrija tat-tagħmir mediku, u dan jagħmilha ċara li sal-2025, il - Il-livell ta 'l-industrija tat-tagħmir mediku taċ-Ċina se jitjieb b'mod sinifikanti f'termini tal-fondazzjoni avvanzata u l-immodernizzar tal-katina industrijali, it-tagħmir mediku mainstream se jkun bażikament fornut b'mod effettiv, u l-livell ta' prestazzjoni u kwalità ta 'tagħmir mediku high-end se jitjieb b'mod sinifikanti, Inizjalment tifforma l-bażi għas-saħħa pubblika u tagħmir mediku. Il-prestazzjoni u l-livell ta 'kwalità ta' prodotti ta 'tagħmir mediku high-end se jitjiebu b'mod sinifikanti, u l-kapaċità komprensiva ta' appoġġ għas-saħħa pubblika u l-bżonnijiet mediċi u tal-kura tas-saħħa se tkun inizjalment iffurmata. F’dawn l-aħħar snin, l-Amministrazzjoni tal-Droga tal-Istat u d-Dipartimenti rilevanti ħarġu b’mod konġunt il-Pjan ta ’Azzjoni għal Attakk Konċentrat fuq Tagħmir Mediku High-End, il-Pjan ta’ Implimentazzjoni għal Azzjoni ta ’Applikazzjoni Robotika +, u l-Opinjonijiet Gwida dwar l-Aċċellerazzjoni tal-Iżvilupp Innovattiv tal-Industrija tal-Apparat Mediku, li saħħew id-disinn tal-ogħla livell u assistew fl-appoġġ tal-politika biex jinfetħu triq usa 'ta' żvilupp għall-iżvilupp innovattiv u ta 'kwalità għolja tal-industrija tal-apparat mediku. Triq ta 'żvilupp usa'.
It-tielet nett, l-integrazzjoni tar-riżorsi ta 'governanza u l-ġbir ta' poter ta 'żvilupp. F’dawn l-aħħar snin, l-Amministrazzjoni tal-Istat tad-Droga saħħet il-kooperazzjoni ma ’bosta dipartimenti, u waqqfet intelliġenza artifiċjaliapparat medikuPjattaforma ta 'kooperazzjoni għall-innovazzjoni u pjattaforma ta' kooperazzjoni ta 'l-innovazzjoni tal-bijomaterjali, biex jippromwovu l-isforzi sinerġistiċi tal-industrija, l-akkademja, ir-riċerka, l-użu u l-ġestjoni, u biex jiġbru s-saħħa tal-partijiet kollha biex jiffurmaw enerġija kinetika qawwija għall-iżvilupp ta' kwalità għolja ta 'innovazzjoni industrijali. L-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat wettqet flimkien mal-Ministeru tal-Industrija u t-Teknoloġija tal-Informazzjoni (MIIT) ix-xogħol li żvelat il-lista ta 'apparat mediku u bijomaterjali tal-intelliġenza artifiċjali, li tiffoka fuq quddiem fl-iżvilupp teknoloġiku, li tistabbilixxi bil-quddiem, tagħżel high-endApparat mediku, u tiffoka fuq l-appoġġ għall-iżvilupp ta 'kwalità għolja ta' innovazzjoni ta 'apparat mediku biex tiġbor l-enerġija u s-setgħa. Appoġġ attivament il-Ministeru tax-Xjenza u t-Teknoloġija ta 'Riċerka Speċjali u Żvilupp ta' Prodotti Ġodda ta 'Sejbien ta' Koronavirus, Ministeru ta 'l-Industrija u Teknoloġija ta' l-Informazzjoni Speċjali Extracorporeal Membrane Membrane Oxygenation Machine (ECMO) Reġistrazzjoni tal-Prodott tal-Proġett. Id-Delta tax-Xmara Yangtze, iż-Żona tal-Bajja, żewġ reviżjonijiet ta 'apparat mediku u sub-ċentru ta' spezzjoni qed jaħdem b'mod kostanti, biex iservi aħjar l-istrateġiji ewlenin reġjonali nazzjonali, u jservu aħjar l-innovazzjoni tal-industrija tal-apparat mediku u l-iżvilupp ta 'kwalità għolja.
Ir-raba ', japprofondixxi r-riforma tal-approvazzjoni u l-mekkaniżmu ta' żvilupp innovattiv. F’dawn l-aħħar snin, l-Amministrazzjoni tal-Droga tal-Istat kompliet tapprofondixxi r-riforma tas-sistema ta ’reviżjoni u approvazzjoni, skont il-“ Proċeduri ta ’Reviżjoni Speċjali għal InnovattiviApparat mediku”U“ proċeduri ta ’approvazzjoni ta’ prijorità għal apparat mediku ”, u jagħtu prijorità għar-reviżjoni u l-approvazzjoni ta’ apparat mediku high-end li t-teknoloġiji ewlenin tagħhom għandhom privattivi għall-invenzjoni fiċ-Ċina, u li l-prodotti tagħhom għandhom l-ewwel invenzjoni domestika tal-prinċipju / mekkaniżmu ewlieni ta ’ħidma Il-prodott, u li l-prodotti tiegħu għandhom valur sinifikanti ta 'applikazzjoni klinika u huma meħtieġa b'mod urġenti fil-klinika, u biex jippermettu li dawn il-prodotti jkunu "kjut separatament, jaħdmu fit-triq kollha". Sa issa, 230 apparat mediku innovattiv bħal pacemaker tal-moħħ domestiku, sistema ta 'terapija tal-joni tal-karbonju, sistema ta' terapija tal-protoni, sistema ta 'immaġni b'reżonanza manjetika 5.0T, PET / CT dinamiku panoramiku, qalb artifiċjali tat-tielet ġenerazzjoni, vini tad-demm artifiċjali u apparat mediku innovattiv ieħor ġew approvati u elenkati fis-suq, billi rrealizzaw l-avvanz ta 'apparat mediku domestiku high-end. F’dawn l-aħħar snin, iċ-Ċentru ta ’Reviżjoni Teknika tal-Apparat Mediku innova kontinwament inizjattivi ta’ reviżjoni u stabbilixxa mekkaniżmu ta ’ħidma biex ibiddel il-fokus ta’ apparat tekniku tal-apparat mediku għall-istadju tal-iżvilupp tal-prodott, li jiffoka fuq il-prodotti li jistgħu jiksbu skoperti fit-teknoloġiji ewlenin, materjali ewlenin u Komponenti ewlenin, u għandhom drittijiet ta 'proprjetà intellettwali indipendenti, bħas-sistema ECMO, sistema ta' terapija tal-joni tal-karbonju u sistema ta 'assistenza ventrikulari u apparat mediku ieħor high-end, eċċ., U jintervjenu bil-quddiem biex jiggwidaw u jħaffu r-riċerka ewlenija tat-teknoloġija ewlenija u tħaffef u L-iżvilupp, sabiex imexxi t-triq, jippromwovi l-apparat mediku high-end taċ-Ċina biex jinkiseb avvanz kbir. Fil-preżent, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat waqqfet disa 'stazzjonijiet ta' servizzi ta 'innovazzjoni ta' apparat mediku biex tappoġġja l-innovazzjoni tal-industrija tal-apparat mediku lokali u l-iżvilupp ta 'kwalità għolja.
Il-ħames, li qed tiżviluppa xjenza regolatorja biex ittejjeb il-livell ta 'żvilupp. Fl-2019, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat nediet il-Pjan ta' Azzjoni tax-Xjenza Regolatorja taċ-Ċina biex tadatta għall-isfidi l-ġodda miġjuba minn teknoloġiji ġodda, materjali, proċessi, prodotti, negozji u modi ta 'operazzjoni għal The L-approvazzjoni u r-regolamentazzjoni, u biex jinnovaw għodod, standards u metodi ġodda, fi sforz biex ir-regolamentazzjoni ssir mexxej u faċilitatur għall-iżvilupp innovattiv u ta 'kwalità għolja tal-industrija. Sa issa, l-SDA għaraf 9apparat medikuBażijiet ta 'Riċerka dwar ix-Xjenza Regolatorja, 29 Laboratorji Ewlenin Relatati mal-Qasam tal-Apparat Mediku tal-SDA, u nedew żewġ lottijiet ta' proġetti ta 'xjenza regolatorji. Bil-fond dejjem jiżdied ta 'riċerka xjentifika regolatorja, għodod, standards u metodi ġodda qed jiġu applikati fir-reviżjoni u l-approvazzjoni ta' apparat mediku u superviżjoni u ġestjoni, li jipprovdu appoġġ xjentifiku u teknoloġiku u appoġġ ta 'għerf għall-iżvilupp ta' innovazzjoni industrijali u kwalità għolja.
Is-sitt, japprofondixxi l-iskambju u l-kooperazzjoni biex jespandi l-ispazju ta 'żvilupp. F’dawn l-aħħar snin, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat biex iżżid l-iskambji u l-kooperazzjoni internazzjonali, tgħin lill-Apparat Mediku Globali Konverġenza Regolatorja, Koordinazzjoni u Trust, mexxiet l-iżvilupp ta ’erba’ linji gwida ta ’ġestjoni ta’ evalwazzjoni klinika ta ’Apparat Internazzjonali, mexxiet l-iżvilupp ta’ “Parti tat-Tagħmir Elettriku Mediku 2-90 Tagħmir ta 'terapija respiratorja bi fluss għoli, sigurtà bażika u prestazzjoni bażika "" Sistema ta' Test dijanjostiku in vitro - Metodu ta 'amplifikazzjoni tal-aċidu nuklejku għall-iskoperta ta' rekwiżiti ġodda u rakkomandazzjonijiet għal koronavirus (SARS-COV-2) "u sitt standards internazzjonali oħra. Fil-preżent, l-għadd totali ta 'standards ta' apparat mediku fiċ-Ċina laħaq 1,961, u l-grad ta 'konsistenza mal-istandards internazzjonali laħaq aktar minn 90%. Aħna nipparteċipaw b'mod attiv fl-attivitajiet ta 'IMDRF, GHWP u organizzazzjonijiet internazzjonali oħra biex jgħinu jaċċelleraw il-globaliapparat medikuKonverġenza regolatorja, koordinazzjoni u fiduċja, u biex tgħin lill-prodotti tal-apparat mediku taċ-Ċina biex imorru aħjar globali.
Is-Segretarju Ġenerali Xi Jinping enfasizza ripetutament li s-saħħa tan-nies hija simbolu importanti tal-prosperità nazzjonali u s-saħħa nazzjonali; Din l-aderenza mal-innovazzjoni għandha post ċentrali fis-sitwazzjoni ġenerali tal-modernizzazzjoni taċ-Ċina; u li l-iżvilupp ta 'kwalità għolja huwa kompitu primarju fil-kostruzzjoni komprensiva ta' pajjiż soċjalista modern. Is-simbolu importanti, il-pożizzjoni ewlenija u l-kompitu primarju jelaboraw profondament il-valur strateġiku u l-pożizzjoni prominenti tas-saħħa, l-innovazzjoni u l-iżvilupp ta 'kwalità għolja fil-kostruzzjoni tal-modernizzazzjoni soċjalista. Ir-rapport tal-20 Parti tal-Kungress jipproponi li għandna ninsistu fuq li npoġġu l-fokus tal-iżvilupp ekonomiku fuq l-ekonomija reali, nippromwovu industrijalizzazzjoni ġdida, li taċċellera l-kostruzzjoni ta 'pajjiż ta' manifattura qawwi, pajjiż ta 'kwalità qawwi, pajjiż qawwi tan-netwerk, pajjiż qawwi, diġitali qawwi Iċ-Ċina u l-bqija. Biex tippromwovi l-integrazzjoni u l-iżvilupp ta 'raggruppament ta' industriji emerġenti strateġiċi, biex tibni ġenerazzjoni ġdida ta 'teknoloġija tal-informazzjoni, intelliġenza artifiċjali, bijoteknoloġija, enerġija ġdida, materjali ġodda, tagħmir high-end, protezzjoni ambjentali ekoloġika u numru ta' magni ġodda ta 'tkabbir. 25 ta 'Awwissu, il-laqgħa eżekuttiva tal-Kunsill tal-Istat ikkunsidrat u adottat l- "Pjan ta' Azzjoni ta 'Żvilupp ta' Kwalità Għolja tal-Industrija Farmaċewtika (2023-2025)", "Pjan ta 'Azzjoni ta' Żvilupp ta 'Kwalità Għolja ta' Tagħmir Mediku (2023-2025)" u "Industrija tat-Tagħmir Mediku għoli Pjan ta 'Azzjoni għall-Iżvilupp ta' Kwalità (2023-2025) ". Pjan ta 'Azzjoni għall-Iżvilupp (2023-2025) għall-industrija tat-tagħmir mediku. Il-laqgħa enfasizzat li l-industrija farmaċewtika u l-industrija tat-tagħmir mediku huma l-pedament importanti tal-kura tas-saħħa, u għandhom effett fuq il-ħajja u s-saħħa tan-nies u s-sitwazzjoni ġenerali ta 'żvilupp ta' kwalità għolja. Għandhom isiru sforzi biex titjieb ir-reżiljenza u l-modernizzazzjoni tal-industrija tal-industrija farmaċewtika u tat-tagħmir mediku, itejjeb il-kapaċità tal-provvista ta 'mediċini high-end, teknoloġiji ewlenin u materjali mhux maħduma u awżiljari, u tħaffef it-tiswija tal-bord qasir tal-high-end mediku Tagħmir fiċ-Ċina. Timplimenta d-deċiżjonijiet u l-iskjerament ewlieni tal-Kumitat Ċentrali tas-CPC u l-Kunsill tal-Istat, iħaffu l-modernizzazzjoni tar-regolament tal-apparat mediku taċ-Ċina, iħaffu l-progress taċ-Ċina minn pajjiż kbir għal pajjiż qawwi fil-manifattura ta 'apparat mediku, mit-tmiem regolatorju tal-apparat mediku, Aħna se niffukaw fuq l-aspetti li ġejjin tax-xogħol:
L-ewwel, kompli japprofondixxi r-riforma tas-sistema ta 'reviżjoni u approvazzjoni, iħaffef il-pass ta' apparat mediku innovattiv fis-suq. Fil-preżent, iċ-Ċinaapparat medikuL-industrija daħlet f'era ġdida ta 'innovazzjoni u żvilupp indipendenti prinċipalment minn segwitu ta' imitazzjoni. L-abbiltà li tiżviluppa apparat mediku u l-abbiltà li tirrevedi l-apparati mediċi saru l-elementi ewlenin biex jitkejlu l-kompetittività globali ta 'apparat mediku ta' pajjiż u reġjun. L-innovazzjoni hija l-ewwel forza li tmexxi l-iżvilupp u l-akbar sors biex tippromwovi l-bidla. Għal sorveljanza ta 'qabel is-suq, il-prodott huwa sultan. Aħna dejjem naderixxu mal-ispirtu tax-xjenza u l-ispirtu tal-istat tad-dritt, naddattaw b'mod attiv għall-bżonnijiet il-ġodda tal-progress xjentifiku u teknoloġiku tal-apparat mediku globali u l-iżvilupp industrijali, naddattaw b'mod attiv għall-bżonnijiet il-ġodda tat-trattament kliniku tal-pazjenti, bla waqfien. Ir-riforma tas-sistema ta 'reviżjoni u approvazzjoni tal-apparat mediku, u tippromwovi bla heda r-riċerka xjentifika dwar ir-regolamentazzjoni ta' apparat mediku, ittejjeb aktar is-sistema ta 'reviżjoni u approvazzjoni, ottimizza l-proċess ta' reviżjoni u approvazzjoni, u tinnova l-metodu ta 'reviżjoni u approvazzjoni, sabiex aħna Jista ', b'rendiment aħjar. Tħaffef il-pass ta 'apparat mediku innovattiv fis-suq.
It-tieni nett, se nagħmlu kull sforz biex nippromwovu l-kostruzzjoni tal-istat tad-dritt għal apparat mediku, u nħaffu l-ħolqien ta 'verżjoni aġġornata tas-sistema legali għar-regolamentazzjoni ta'Apparat mediku- Il-liġi tal-ġestjoni tal-apparat mediku ġiet inkluża fl-ippjanar leġiżlattiv tal-14-il kumitat permanenti tal-Kungress Nazzjonali tal-Poplu, li huwa avveniment sinifikanti fl-istorja tar-regolament tal-apparat mediku taċ-Ċina. Il-liġi hija għodda biex toħloq ħajja ġdida. Il-proċess tal-leġiżlazzjoni huwa l-proċess li japprofondixxi l-fehim tal-liġi ta 'apparat medikuIl-ġestjoni, u l-proċess tal-aġġornament tal-livell xjentifiku, legali, internazzjonali u modern tal-ġestjoni tal-apparat mediku. Aħna naderixxu mal-orjentazzjoni tal-problema, il-viżjoni internazzjonali, ir-riforma u l-innovazzjoni, l-iżvilupp xjentifiku, u niġbru aktar saħħa biex nagħmlu sforz kollu biex noħolqu liġi tal-ġestjoni tal-apparat mediku b'kunċetti aktar moderni, valuri aktar armonjużi, sistemi aktar kompluti, u Mekkaniżmi aktar sodi, u biex tkompli ttejjeb l-internazzjonalizzazzjoni u l-immodernizzar tal-ġestjoni tal-apparat mediku taċ-Ċina. Il-liġi hija arranġament istituzzjonali għall-kuntentizza pubblika. Aħna naderixxu mal-leġislazzjoni xjentifika, demokratika u miftuħa, u nilqgħu sinċerament is-setturi kollha tas-soċjetà biex jipparteċipaw b'mod attiv fil-proċess leġiżlattiv tal-liġi tal-ġestjoni tal-apparat mediku u jagħmlu ħilithom biex jikkontribwixxu l-għerf u s-saħħa tiegħek.
It-tielet nett, se nwettqu azzjonijiet fil-fond biex nikkonsolidaw u ntejbu s-sigurtà tad-droga, u nsaħħu b'mod komprensiv is-superviżjoni tal-kwalità ta 'Apparat medikuMatul iċ-ċiklu tal-ħajja tagħhom. Matul is-snin, billi niffokaw fuq ir-riskju u r-responsabbiltà, is-sistema u l-kapaċità, il-kwalità u l-effiċjenza, bqajna nwettqu l-governanza ta 'apparat medikuIl-kwalità u s-sigurtà, varjetajiet ewlenin stabbiliti, links ewlenin, oqsma ewlenin u reġjuni ewlenin, u insistew fuq it-titjib tal-mekkaniżmu ta 'governanza, it-titjib tal-kapaċità ta' governanza, jinvestigaw każijiet ewlenin u jikkontrollaw ir-riskji ta 'sigurtà. Fil-preżent, skont ir-rekwiżiti tal-konsolidament tas-sigurtà tal-mediċina u l-azzjoni ta 'titjib, madwar il-kwistjonijiet prominenti ta' tħassib ġenerali għall-pubbliku ġenerali, madwar in-nuqqasijiet u d-dgħufijiet tas-sistema regolatorja tal-apparat mediku u l-bini tal-kapaċità, sabiex tikkonsolida b'mod komprensiv il- Riżultati tar-rettifika speċjali u jtejbu b'mod attiv l-effikaċja tal-governanza tal-konċentrazzjoni, miżuri prattiċi, puplesiji prattiċi, u jfittxu riżultati tanġibbli, sabiex in-nies ikollhom sens akbar ta 'aċċess għan-nies, sabiex ir-regolaturi jkollhom sens akbar ta' kisba, u hekk li l-parteċipanti jkollhom sens akbar ta 'sens ta' sodisfazzjon.
Ir-raba ', tippromwovi b'mod attiv il-kostruzzjoni ta' sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità, għajnunaapparat medikuInnovazzjoni fl-industrija u żvilupp ta 'kwalità għolja. Il-kwalità tal-prodott hija l-linja ta 'ħajja ta' intrapriża. L-essenza u l-punt ewlieni tal-ġestjoni moderna tal-apparat mediku jinsab fil-ġestjoni tas-sistema ta 'kwalità. Hekk kif m'hemm l-ebda ġustizzja mingħajr ġustizzja proċedurali, m'hemm l-ebda sigurtà tal-prodott mingħajr sigurtà tas-sistema. Fiċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-proċess tal-ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku, kwalunkwe difett żgħir jista 'jwassal għal ksur tas-sistema. Sistema ta 'kwalità taħdem b'mod normali, il-problema tal-prodott hija aċċidentali; Sistema ta 'kwalità taħdem b'mod anormali, il-prodott m'għandux problema huwa rigal. Fil-qasam tal-apparat mediku, huwa meħtieġ li titwettaq il-kostruzzjoni ta 'sistema ta' ġestjoni tal-kwalità, biex tevita r-riskji mas-sistema, biex tiżgura s-sigurtà mas-sistema, biex issaħħaħ il-kapaċità tas-sistema, li tfittex żvilupp mas-sistema. Fil-promozzjoni tal-kostruzzjoni ta 'sistema ta' ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku, nittamaw liapparat medikuL-assoċjazzjoni tal-industrija jista 'jkollha impenn u att akbar.
Il-ħames, jipparteċipaw b'mod attiv fl-iskambji internazzjonali u l-kooperazzjoni, jgħinu l-konverġenza regolatorja tal-apparat mediku globali, il-koordinazzjoni u l-fiduċja. Id-dinja tal-lum hija dinja miftuħa. Is-Segretarju Ġenerali Xi Jinping irrimarka li "l-bini ta 'komunità ta' destin uman huwa l-futur tal-popli tad-dinja." "Fil-preżent, il-bidla tad-dinja, il-bidla taż-żminijiet u l-bidla tal-istorja qed jiżvolġu b'mod bla preċedent." "Għandna bżonn nespandu l-viżjoni dinjija tagħna, niksbu għarfien profond dwar ix-xejra tal-iżvilupp tal-bniedem u l-progress, nirreaġixxu b'mod pożittiv għat-tħassib universali tan-nies mill-pajjiżi kollha, nikkontribwixxu biex isolvu l-problemi komuni li jħabbtu wiċċhom magħhom l-umanità, u jiġbdu u jassorbu kollha Il-kisbiet ċivilizzattivi pendenti tal-umanità b'moħħ wiesa 'li jħaddan ix-xmajjar kollha, sabiex jippromwovi l-bini ta' dinja aħjar. " L-adattament għall-iżvilupp tal-globalizzazzjoni ekonomika u l-liberalizzazzjoni tal-kummerċ, aħna se nipparteċipaw b'mod attiv fil-globaliapparat medikuSkambji regolatorji u kooperazzjoni ma 'viżjoni usa', attitudni aktar pożittiva u pass aktar kostanti, u tħabrek biex tippromwovi konverġenza regolatorja, koordinazzjoni u fiduċja ta 'apparat mediku globali, sabiex tikkontribwixxi b'mod konġunt għas-saħħa pubblika globali b'mod Din hija denja ta 'din l-era kbira.
Aħna mhux se nkunu 'l bogħod mill-muntanji u l-oċeani; Aħna mhux se nkunu limitati mix-xemx u l-qamar meta nirkbu fuq il-momentum. Il-futur isbaħ tal-industrija tal-apparat mediku taċ-Ċina jinsab fil-futur, quddiem u taħt is-saqajn. Ejjew naħdmu flimkien, skont ir-rekwiżiti tal-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat "biex nitkellmu dwar il-politika, is-superviżjoni qawwija, niżguraw is-sigurtà, nippromwovu l-iżvilupp u nibbenefikaw il-ħajja tan-nies", nimxu 'l quddiem, naħdmu iebes, naċċelleraw il-qabża minn pajjiż kbir għal qawwi pajjiż fil-manifattura ta 'Apparat mediku, u tagħmel kontribuzzjonijiet akbar għall-protezzjoni u l-promozzjoni tas-saħħa pubblika.
Hongguan jimpurtah minn saħħtek.
Ara aktar Prodott Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Jekk hemm xi bżonnijiet ta 'comsmables mediċi, jekk jogħġbok tħossok liberu li tikkuntattjana.
hongguanmedical@outlook.com
Ħin ta 'wara: Ottubru-17-2023