Fost is-serje ta 'attivitajiet tal-Ġimgħa tal-Innovazzjoni tal-Apparat Mediku, il-Forum dwar il-Manifattura Intelliġenti u r-Regolament Intelliġenti ta' Apparat Mediku sar fil-11 ta 'Settembru f'Suzhou. Il-Forum stabbilixxa l-Fergħa Intelliġenti tal-Manifattura u s-Superviżjoni Intelliġenti tal-Assoċjazzjoni tal-Industrija tal-Apparat Mediku taċ-Ċina, u ġie onorat li jistieden 7 esperti anzjani biex jaqsmu l-aħħar tendenzi u teknoloġiji tal-manifattura intelliġenti u kif tista 'tikseb b'suċċess it-trasformazzjoni diġitali.
Bi tweġiba għad-domanda ta 'ħafna intrapriżi, il-Fergħa Intelliġenti tal-Manifattura u s-Superviżjoni Intelliġenti tal-Assoċjazzjoni tal-Industrija tal-Apparat Mediku taċ-Ċina ġew stabbiliti formalment. Permezz ta 'wirja ta' l-idejn, Wu Haoran, Maniġer Ġenerali tat-Teknoloġija tal-Informazzjoni tal-Kuruna (Suzhou) Co., Ltd. ġie elett finalment bħala l-viċi president tal-ewwel fergħa intelliġenti tal-manifattura u s-superviżjoni intelliġenti, u Yu Lin, inġinier kap tal-mediċina nazzjonali Apparat tal-Industrija tat-Teknoloġija tal-Innovazzjoni tal-Alleanza, ġie elett bħala s-Segretarju Ġenerali tal-Ewwel Fergħa Intelliġenti tal-Manifattura u s-Superviżjoni Intelliġenti. Wara l-istabbiliment formali ta 'manifattura intelliġenti u fergħa ta' superviżjoni intelliġenti, hija se tkompli tirrekluta membri fil-livelli kollha, inklużi esperti u intrapriżi, u dawk li għandhom l-intenzjoni u jissodisfaw il-kundizzjonijiet huma milqugħa li japplikaw. L-iskop tas-sottokumitat huwa li jservi u jippromwovi l-iżvilupp ta 'manifattura intelliġenti u superviżjoni intelliġenti fl-industrija tal-apparat mediku, u li jressaq suġġerimenti, miżuri u standards tal-industrija tal-prodott għal xogħol relatat. Għal intrapriżi li jixtiequ jwettqu trasformazzjoni diġitali, is-sottokumitat jista 'jipprovdi kull tip ta' servizzi relatati mal-ġestjoni tal-katina tal-provvista u l-proċess tal-manifattura.
Il-mudell regolatorju tradizzjonali għall-produzzjoni ta 'kumpaniji ta' apparat mediku ġeneralment jieħu ħafna ħin, bħal spezzjonijiet regolari fuq il-post kif ukoll kampjunar tal-kampjun, u l-proċess mhuwiex flessibbli biżżejjed biex jirreaġixxi f'waqtu għal teknoloġiji u innovazzjonijiet ġodda f'The suq. Għalhekk, bl-iżvilupp tal-industrija tal-apparat mediku, xi pajjiżi u reġjuni qed jintroduċu gradwalment metodi regolatorji aktar flessibbli u diġitalizzati biex itejbu l-effiċjenza u l-adattabilità.
Dr Cao Yun, inġinier anzjan fil-livell tar-riċerkatur ta 'Jiangsu Food and Drug Superviżjoni u Information Centre, għamel analiżi komparattiva: ir-regolamentazzjoni intelliġenti hija prinċipalment għal prodotti ta' riskju għoli, u minflok tmur fis-sit bħal fil-mudell regolatorju tradizzjonali, Jista 'jitwettaq mill-bogħod u permezz ta' xandir dirett. Tali approċċ għandu erba 'benefiċċji:
1. Il-piż fuq l-intrapriżi jista 'jitnaqqas.
2. Id-dejta tista 'tiġi aġġornata fil-ħin, u tista' tkun iggarantita f'termini ta 'eżattezza u effettività.
3
4. Il-ġestjoni tat-taxxa bbażata fuq il-kalkolu minn qabel hija wkoll ta 'għajnuna.
L-UDI, bħala l-identifikazzjoni unika ta 'apparat mediku, hija wkoll għodda importanti fi ħdan ir-regolamentazzjoni intelliġenti. Ħafna mill-intrapriżi temmew l-assenjazzjoni UDI fil-proċess ta 'regolament intelliġenti. Is-Sur Liu Liang, inġinier anzjan taċ-Ċentru tal-Informazzjoni dwar l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat, qassam l-użu tal-pjattaforma tad-database tal-Apparat Mediku Nazzjonali bbażat fuq UDI, li tista 'ssaħħaħ it-trasparenza, il-kompletezza u l-puntwalità tad-dejta tat-traċċabilità tal-prodott permezz ta' prodotti assenjati mill-UDI, u tiffaċilita is-superviżjoni u l-intraċċar ta 'prodotti mill-awtoritajiet regolatorji. Jekk trid tkun taf aktar dwar UDI, tista 'tagħti attenzjoni lin-Netwerk ta' Innovazzjoni tal-Apparat Mediku onlajn, u l-kontenut relatat ta '' Identifikazzjoni Unika ta 'Apparat Mediku (UDI) Konformità u Sessjoni ta' Taħriġ ta 'Implimentazzjoni' se jittellgħu fil-forum relatat video għalik biex titgħallem.
Il-ħtieġa ta 'trasformazzjoni diġitali manifattura intelliġenti fl-intrapriżi tal-apparat mediku
Veduta tal-livell tal-politika nazzjonali:
Fil-preżent, il-politika nazzjonali tiggwida l-industriji kollha għal trasformazzjoni diġitali.2022 1 ta 'Mejju, l-implimentazzjoni tas- "superviżjoni u l-immaniġġjar tal-produzzjoni ta' apparat mediku" imsemmija: reġistranti ta 'apparat mediku, filers, intrapriżi ta' produzzjoni kkummissjonati għandhom jistabbilixxu sistema ta 'ġestjoni ta' rekords għal Tiżgura li r-rekords huma veri, preċiżi, kompluti u traċċabbli. Tħeġġeġ reġistranti ta 'apparat mediku, filers, intrapriżi ta' produzzjoni fdati biex jadottaw mezzi tekniċi avvanzati biex tistabbilixxi sistema ta 'ġestjoni ta' informazzjoni biex issaħħaħ il-ġestjoni tal-proċess ta 'produzzjoni. (Kapitolu III, Artikolu 33)
L-intrapriżi nfushom iħarsu lejn is-sitwazzjoni:
Ix-xejra aggravanti tat-tixjiħ tal-popolazzjoni fiċ-Ċina qiegħda tnaqqas gradwalment id-dividend demografiku ladarba tgawdi l-industrija tal-manifattura, li twassal għal żieda fl-ispejjeż tal-produzzjoni, it-tnaqqis tal-ispejjeż sar kompitu urġenti għas-sopravivenza u l-iżvilupp tal-intrapriżi. Biex tilqa 'din l-isfida, il-kumpaniji għandhom bżonn jieħdu miżuri attivi biex itejbu l-kompetittività tagħhom biex jiżguraw li l-manifattura tkun aktar mgħaġġla u aktar flessibbli.
Hongguan jimpurtah minn saħħtek.
Ara aktar Prodott Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Jekk hemm xi bżonnijiet ta 'comsmables mediċi, jekk jogħġbok tħossok liberu li tikkuntattjana.
hongguanmedical@outlook.com
POST ĦIN: 25-2023 ta 'Settembru