Fost is-serje ta 'attivitajiet tal-Ġimgħa tal-Innovazzjoni tal-Apparat Mediku, il-Forum dwar il-Manifattura Intelliġenti u r-Regolamentazzjoni Intelliġenti tal-Apparat Mediku sar fil-11 ta' Settembru f'Suzhou.Il-forum stabbilixxa l-Fergħa ta 'Manifattura Intelliġenti u Superviżjoni Intelliġenti tal-Assoċjazzjoni tal-Industrija tal-Apparat Mediku taċ-Ċina, u kien onorat li jistieden 7 esperti anzjani biex jaqsmu l-aħħar tendenzi u teknoloġiji ta' manifattura intelliġenti u kif tinkiseb b'suċċess trasformazzjoni diġitali.
Bi tweġiba għad-domanda ta 'ħafna intrapriżi, il-Fergħa ta' Manifattura Intelliġenti u Superviżjoni Intelliġenti tal-Assoċjazzjoni tal-Industrija tal-Apparat Mediku taċ-Ċina ġiet stabbilita formalment.Permezz ta 'wiri ta' l-idejn, Wu Haoran, il-Maniġer Ġenerali tat-Teknoloġija ta 'l-Informazzjoni tal-Kuruna (Suzhou) Co., Ltd. ġie finalment elett bħala l-viċi president ta' l-ewwel Fergħa ta 'Manifattura Intelliġenti u Superviżjoni Intelliġenti, u Yu Lin, Inġinier Kap tan-National Medical Devices Industry Technology Innovation Alliance, ġiet elett bħala s-segretarju ġenerali tal-ewwel Fergħa ta 'Manifattura Intelliġenti u Superviżjoni Intelliġenti.Wara l-istabbiliment formali tal-Fergħa ta 'Manifattura Intelliġenti u Superviżjoni Intelliġenti, se tkompli tirrekluta membri fil-livelli kollha, inklużi esperti u intrapriżi, u dawk li għandhom l-intenzjoni u jissodisfaw il-kundizzjonijiet huma mistiedna li japplikaw.L-għan tas-sottokumitat huwa li jservi u jippromwovi l-iżvilupp ta 'manifattura intelliġenti u superviżjoni intelliġenti fl-industrija tal-apparat mediku, u li jressaq suġġerimenti, miżuri u standards tal-industrija tal-prodott għal xogħol relatat.Għall-intrapriżi li jridu jwettqu trasformazzjoni diġitali, is-sottokumitat jista 'jipprovdi kull tip ta' servizzi relatati mal-ġestjoni tal-katina tal-provvista u l-proċess tal-manifattura.
Il-mudell regolatorju tradizzjonali għall-produzzjoni ta 'kumpaniji ta' apparat mediku ġeneralment jieħu ħafna ħin, bħal spezzjonijiet regolari fuq il-post kif ukoll teħid ta 'kampjuni, u l-proċess mhuwiex flessibbli biżżejjed biex jirrispondi f'waqtu għal teknoloġiji u innovazzjonijiet ġodda fil- suq.Għalhekk, bl-iżvilupp tal-industrija tal-apparat mediku, xi pajjiżi u reġjuni qed jintroduċu gradwalment metodi regolatorji aktar flessibbli u diġitalizzati biex itejbu l-effiċjenza u l-adattabilità.
Dr Cao Yun, inġinier anzjan fil-livell ta 'riċerkatur taċ-Ċentru ta' Superviżjoni u Informazzjoni ta 'Jiangsu dwar l-Ikel u d-Droga, għamel analiżi komparattiva: ir-regolamentazzjoni intelliġenti hija prinċipalment għal prodotti ta' riskju għoli, u minflok tmur fis-sit bħal fil-mudell regolatorju tradizzjonali, jista' jsir mill-bogħod u permezz ta' xandir dirett.Approċċ bħal dan għandu erba' benefiċċji:
1. il-piż fuq l-intrapriżi jista 'jitnaqqas.
2. id-dejta tista 'tiġi aġġornata f'waqtha, u tista' tiġi garantita f'termini ta 'eżattezza u effettività.
3. Is-superviżjoni mill-bogħod titwettaq permezz ta 'diġitizzazzjoni tal-Internet, u l-problemi misjuba jistgħu wkoll jiġu mfakkra lis-segment tal-intrapriża fil-ħin.
4. Il-ġestjoni tat-taxxa bbażata fuq il-kalkolu minn qabel hija wkoll ta’ għajnuna.
L-UDI, bħala l-identifikazzjoni unika tal-apparat mediku, hija wkoll għodda importanti fi ħdan ir-regolamentazzjoni intelliġenti.Ħafna mill-intrapriżi lestew l-assenjazzjoni UDI fil-proċess ta 'regolamentazzjoni intelliġenti.Is-Sur Liu Liang, Inġinier Anzjan taċ-Ċentru ta 'Informazzjoni dwar l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat, qasam l-użu tal-pjattaforma nazzjonali tad-database tal-apparat mediku bbażata fuq UDI, li tista' ssaħħaħ it-trasparenza, il-kompletezza u l-puntwalità tad-dejta tat-traċċabilità tal-prodott permezz ta 'prodotti assenjati mill-UDI, u tiffaċilita is-superviżjoni u t-traċċar tal-prodotti mill-awtoritajiet regolatorji.Jekk trid tkun taf aktar dwar l-UDI, tista 'tagħti attenzjoni lill-klassi onlajn tan-Netwerk tal-Innovazzjoni tal-Apparat Mediku, u l-kontenut relatat ta' 'Sessjoni ta' Taħriġ ta' Konformità u Implimentazzjoni ta 'Identifikazzjoni Unika ta' Apparat Mediku (UDI)' jittella' fil-forum relatat vidjo biex titgħallem.
Il-ħtieġa ta 'Trasformazzjoni Diġitali Smart Manufacturing fl-Intrapriżi ta' Apparat Mediku
Veduta fil-livell tal-politika nazzjonali:
Fil-preżent, il-politika nazzjonali tiggwida l-industriji kollha għat-trasformazzjoni diġitali.2022 1 ta 'Mejju, l-implimentazzjoni tas- "superviżjoni u l-ġestjoni tal-produzzjoni ta' apparat mediku" imsemmija: reġistranti ta 'apparat mediku, filers, intrapriżi ta' produzzjoni kkummissjonati għandhom jistabbilixxu sistema ta 'ġestjoni tar-rekords biex tiżgura li r-rekords huma veri, preċiżi, kompluti u traċċabbli.Iħeġġeġ lir-reġistranti tal-apparat mediku, il-filers, l-intrapriżi tal-produzzjoni fdati biex jadottaw mezzi tekniċi avvanzati biex jistabbilixxu sistema ta 'ġestjoni tal-informazzjoni biex isaħħu l-ġestjoni tal-proċess ta' produzzjoni.(Kapitolu III, Artikolu 33)
L-intrapriżi nfushom iħarsu lejn is-sitwazzjoni:
Ix-xejra aggravanti tat-tixjiħ tal-popolazzjoni fiċ-Ċina qed tnaqqar gradwalment id-dividend demografiku ladarba tgawdi l-industrija tal-manifattura, li twassal għal żieda fl-ispejjeż tal-produzzjoni, it-tnaqqis tal-ispejjeż sar kompitu urġenti għas-sopravivenza u l-iżvilupp tal-intrapriżi.Biex jilqgħu din l-isfida, il-kumpaniji jeħtieġ li jieħdu miżuri attivi biex itejbu l-kompetittività tagħhom biex jiżguraw li l-manifattura tkun aktar mgħaġġla u aktar flessibbli.
Hongguan jieħu ħsieb is-saħħa tiegħek.
Ara aktar Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/
Jekk hemm xi bżonnijiet ta 'comsumables mediċi, jekk jogħġbok tħossok liberu li tikkuntattjana.
hongguanmedical@outlook.com
Ħin tal-post: 25-Settembru 2023