Mill-31 ta 'Ottubru sal-1 ta' Novembru 2023, it-2 Konferenza Internazzjonali tar-Riċerka dwar il-Farmaċewtika u l-Apparat ta 'Boao tad-Dinja Reali saret b'suċċess f'Boao, Hainan.Bit-tema ta '"Riċerka Internazzjonali tad-Dejta fid-Dinja Reali u Żvilupp Xjentifiku tar-Regolamentazzjoni tal-Farmaċewtiċi u tal-Apparat", il-konferenza inkludiet sessjoni plenarja u tmien sub-forums paralleli dwar ir-riċerka tad-dejta fid-dinja reali u r-regolamentazzjoni tad-droga, ir-regolamentazzjoni tal-apparat mediku, u r-regolamentazzjoni tal- mediċina tradizzjonali Ċiniża.
Mill-2018, iċ-Ċentru ta' Reviżjoni Teknika tal-Apparat Mediku tal-Amministrazzjoni tal-Istat tad-Droga (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ iċ-Ċentru) wettaq riċerka tad-dejta fid-dinja reali fil-qasam tal-apparati mediċi, u mexa triq biex tuża evidenza tad-dinja reali biex tassisti fil-kliniċi. evalwazzjoni, u l-promozzjoni tal-approvazzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni ta’ numru ta’ apparati mediċi importati klinikament meħtieġa b’urġenza.2021 F’Mejju 2021, iċ-Ċentru mexxa r-riċerka tal-Forum Internazzjonali tar-Regolaturi tal-Apparat Mediku (IMDRF) dwar il- F’Mejju 2021, l-IMDRF immexxija ġie rilaxxat studju “Segwitu Kliniku ta’ Apparat Mediku ta’ wara t-tqegħid fis-suq”, li jipproponi r-rekwiżiti dwar sorsi ta’ dejta, valutazzjoni tal-kwalità, disinn ta’ studju u analiżi statistika għall-użu ta’ data tad-dinja reali fi studji ta’ segwitu kliniku ta’ wara t-tqegħid fis-suq, u tieħu t-tmexxija fl-introduzzjoni ta' data tad-dinja reali fid-dokumenti ta' koordinazzjoni internazzjonali tal-IMDRF.Iċ-Ċentru ħa wkoll it-tmexxija fil-formulazzjoni ta 'numru ta' dokumenti ta 'koordinazzjoni internazzjonali dwar l-evalwazzjoni klinika u ttrasformahom f'dokumenti normattivi tekniċi fiċ-Ċina, inizjalment jibni sistema ta' prinċipji ta 'gwida ġenerali għall-evalwazzjoni klinika ta' apparat mediku.Iċ-Ċentru kompla jippromwovi l-użu ta' evidenza tad-dinja reali għar-reġistrazzjoni tal-prodotti, b'riżultati notevoli.Sa issa, żewġ lottijiet ta '13-il varjetà ġew inklużi fl-applikazzjoni pilota ta' data tad-dinja reali għal apparat mediku, li minnhom seba 'varjetajiet b'total ta' disa 'prodotti ġew approvati għall-kummerċjalizzazzjoni.
B'aktar varjetajiet pilota approvati għall-kummerċjalizzazzjoni, iċ-Ċentru qed jesplora l-applikazzjoni tad-dejta tad-dinja reali għal apparati mediċi fuq bażi regolari.F'April ta 'din is-sena, iċ-Ċentru għar-Reviżjoni Strumentali, flimkien mal-Amministrazzjoni tad-Droga Provinċjali ta' Hainan u l-Amministrazzjoni taż-Żona ta 'Avvanza tat-Turiżmu Mediku Internazzjonali ta' Hainan Boao LeCheng, ħarġu b'mod konġunt il-"Miżuri ta' Implimentazzjoni għall-Implimentazzjoni ta' Applikazzjoni ta' Dejta Klinika Real-Dinja ta' Apparat Mediku f’Hainan Boao LeCheng Żona ta’ Avvanza tat-Turiżmu Mediku Internazzjonali (għall-Implimentazzjoni tal-Prova)”.Fil-preżent, disa 'varjetajiet daħlu formalment fil-kanal ta' qabel il-komunikazzjoni.
Fil-futur, iċ-Ċentru ta’ Reviżjoni tal-Istrumenti se jippromwovi b’mod attiv ir-riċerka u l-użu ta’ data tad-dinja reali taħt il-qafas tal-bini ta’ sistema ta’ reviżjoni moderna verżjoni 2.0, u jkompli jtejjeb ir-rwol tal-evidenza tad-dinja reali fl-evalwazzjoni tal-apparat mediku, speċjalment prodotti ta’ riskju għoli u prodotti ġodda.
Hongguan jieħu ħsieb is-saħħa tiegħek.
Ara aktar Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/
Jekk hemm xi bżonnijiet ta 'comsumables mediċi, jekk jogħġbok tħossok liberu li tikkuntattjana.
hongguanmedical@outlook.com
Ħin tal-post: Nov-16-2023