Mill-31 ta 'Ottubru sal-1 ta' Novembru 2023, it-2 Konferenza ta 'Riċerka Farmaċewtika Internazzjonali u Apparat ta' Boao kienet miżmuma b'suċċess f'Boao, Hainan. Bit-tema ta '"Riċerka Internazzjonali tad-Dejta tad-Dinja Reali u Żvilupp Xjentifiku tar-Regolament Farmaċewtiku u tal-Apparat", il-konferenza kienet tinkludi sessjoni plenarja u tmien subforums paralleli dwar ir-riċerka tad-dejta tad-dinja reali u r-regolamentazzjoni tad-droga, ir-regolamentazzjoni tal-apparat mediku, u r-regolazzjoni ta' Mediċina Ċiniża tradizzjonali.
Mill-2018, iċ-Ċentru ta 'Reviżjoni Teknika tal-Apparat Mediku ta' l-Amministrazzjoni ta 'Droga ta' l-Istat (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ iċ-Ċentru) wettaq riċerka ta' dejta fid-dinja reali fil-qasam ta 'apparat mediku, li wading triq li tuża evidenza tad-dinja reali biex tassisti fil-klinika Evalwazzjoni, u l-promozzjoni tal-approvazzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni ta 'numru ta' apparati mediċi importati b'mod urġenti.2021 F'Mejju 2021, iċ-Ċentru mexxa r-riċerka tal-Forum tar-Regolaturi Internazzjonali tal-Apparat Mediku (IMDRF) fuq f'Mejju 2021, l-IMDRF-LED Studju "Is-segwitu kliniku ta 'wara s-suq ta' apparat mediku" ġie rilaxxat, li jipproponi r-rekwiżiti dwar sorsi ta 'dejta, valutazzjoni tal-kwalità, disinn ta' studju u analiżi statistika għall-użu ta 'dejta tad-dinja reali fi studji ta' segwitu kliniku ta 'wara s-suq, u Tieħu t-tmexxija fl-introduzzjoni ta 'dejta tad-dinja reali fid-dokumenti ta' koordinazzjoni internazzjonali tal-IMDRF. Iċ-Ċentru ħa wkoll it-tmexxija fil-formulazzjoni ta 'numru ta' dokumenti ta 'koordinazzjoni internazzjonali dwar l-evalwazzjoni klinika u t-trasformazzjoni tagħhom f'dokumenti normattivi tekniċi fiċ-Ċina, li inizjalment tibni sistema ta' prinċipji ta 'gwida ġenerali għall-evalwazzjoni klinika ta' apparat mediku. Iċ-Ċentru kompla jippromwovi l-użu ta 'evidenza fid-dinja reali għar-reġistrazzjoni tal-prodott, b'riżultati notevoli. Sa issa, żewġ lottijiet ta '13 -il varjetà ġew inklużi fl-applikazzjoni pilota ta 'dejta tad-dinja reali għal apparat mediku, li minnhom seba' varjetajiet b'total ta 'disa' prodotti ġew approvati għall-kummerċjalizzazzjoni.
B'aktar varjetajiet pilota approvati għall-kummerċjalizzazzjoni, iċ-Ċentru qed jesplora l-applikazzjoni ta 'dejta tad-dinja reali għal apparat mediku fuq bażi regolari. F'April ta 'din is-sena, iċ-Ċentru għar-Reviżjoni Strumentali, flimkien ma' l-Amministrazzjoni ta 'Droga Provinċjali ta' Hainan u l-Amministrazzjoni ta 'Hainan Boao Lecheng Żona ta' Avvanz Mediku Internazzjonali, ħarġu b'mod konġunt "il-miżuri ta 'implimentazzjoni għall-implimentazzjoni ta' applikazzjoni klinika tad-dinja reali tad-dinja reali ta 'apparat mediku fiż-Żona ta 'Avvanz tat-Turiżmu Mediku Internazzjonali ta' Hainan Boao Lecheng (għall-implimentazzjoni ta 'prova) ”. Fil-preżent, disa 'varjetajiet daħlu formalment fil-kanal ta' qabel il-komunikazzjoni.
Fil-futur, iċ-Ċentru ta 'Reviżjoni tal-Istrumenti se jippromwovi b'mod attiv ir-riċerka u l-użu ta' dejta tad-dinja reali taħt il-qafas tal-bini ta 'sistema ta' reviżjoni moderna verżjoni 2.0, u jtejjeb aktar ir-rwol ta 'evidenza tad-dinja reali fl-evalwazzjoni ta' apparat mediku, speċjalment Prodotti ta 'riskju għoli u prodotti ġodda.
Hongguan jimpurtah minn saħħtek.
Ara aktar Prodott Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Jekk hemm xi bżonnijiet ta 'comsmables mediċi, jekk jogħġbok tħossok liberu li tikkuntattjana.
hongguanmedical@outlook.com
Ħin ta 'wara: 16-2023 ta' Novembru