L-inkoraġġiment tal-elenkar ta' apparat mediku innovattiv

F'dawn l-aħħar snin, l-industrija tal-apparat mediku taċ-Ċina ilha tiżviluppa malajr, b'rata ta 'tkabbir annwali kompost ta' 10.54 fil-mija matul l-aħħar ħames snin, u saret it-tieni l-akbar suq għall-apparat mediku fid-dinja.F'dan il-proċess, apparati innovattivi, apparati high-end ikomplu jiġu approvati, aċċess għall-apparat, sistema regolatorja qed titjieb ukoll.

Illum (5 ta 'Lulju), l-Uffiċċju tal-Informazzjoni tal-Kunsill tal-Istat kellu "awtorità biex jitkellem dwar il-ftuħ" serje ta' konferenza stampa tematika, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat, Jiao Hong, Direttur tal-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat biex tintroduċi "it-tisħiħ tas-superviżjoni tad-droga u effettiva protezzjoni tas-sigurtà tan-nies tal-mediċini” relatata mas-sitwazzjoni.

Il-laqgħa tkellmet dwar reviżjoni u approvazzjoni ta 'apparat mediku, regolamentazzjoni ta' apparat mediku, apparat mediku innovattiv, bejgħ onlajn ta 'apparat mediku u tħassib ieħor tal-industrija.

01

217 Apparat Mediku Innovattiv Approvat

L-innovazzjoni tal-apparat mediku tirriżulta fil-perjodu splussiv
Is-Segretarju ta 'l-Amministrazzjoni tad-Droga ta' l-Istat Jiao Hong irrimarka fil-laqgħa li jaderixxu mal-sewqan ta 'innovazzjoni, servizzi biex jappoġġjaw l-iżvilupp ta' kwalità għolja ta 'l-industrija farmaċewtika.Is-sistema ta 'reviżjoni u approvazzjoni tad-droga u l-apparat mediku ġiet promossa b'mod ordnat, il-proċess ta' reviżjoni u approvazzjoni ġie ottimizzat kontinwament, u numru kbir ta 'drogi innovattivi u apparat mediku innovattiv ġew approvati u elenkati.F'dawn l-aħħar snin, ġew approvati total ta '130 mediċina innovattiva u 217-il apparat mediku innovattiv, u fl-ewwel nofs ta' din is-sena biss, 24 mediċina innovattiva u 28 apparat mediku innovattiv ġew approvati għall-elenkar.

Jiao Hong qal li l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat tkompli tapprofondixxi r-riforma tas-sistema ta 'reviżjoni u approvazzjoni ta' drogi u apparat mediku, u qed jiġu rilaxxati wkoll id-dividendi tal-politika relatati mal-inkoraġġiment tal-innovazzjoni.Permezz ta 'l-aċċettazzjoni u l-approvazzjoni ta' drogi u prodotti ta 'apparat mediku f'dawn is-snin, inklużi l-aċċettazzjoni u r-reviżjoni fl-ewwel nofs ta' din is-sena, wieħed jista 'jara b'mod ċar li l-innovazzjoni tad-droga u l-apparat mediku taċ-Ċina daħlet f'perjodu splussiv.

L-inkoraġġiment tal-innovazzjoni hija l-essenza ewlenija tar-riforma tas-sistema ta 'reviżjoni u approvazzjoni tad-droga u l-apparat mediku.Matul is-snin, aċċellejna u saħħejna l-formulazzjoni u r-reviżjoni ta 'regoli u regolamenti ta' appoġġ għar-reġistrazzjoni u l-ġestjoni ta 'drogi u apparati mediċi, u kontinwament rilaxxajna dividendi tal-politika.Permezz tal-inklinazzjoni tar-riżorsi rilevanti, komplejna żidna l-elenkar ta 'mediċini ġodda b'valur kliniku ċar, mediċini għal bżonnijiet kliniċi urġenti u apparat mediku.

02

L-ottimizzazzjoni tal-Approvazzjoni ta' Sostituzzjoni Domestika, "Necklace", Prodotti ta' Apparat Innovattivi u High-end
L-industrija tal-apparat mediku taċ-Ċina tinsab fi stadju ta 'żvilupp rapidu, b'rata ta' tkabbir annwali kompost ta '10.54% matul l-aħħar ħames snin, skond dejta uffiċjali.Fil-preżent, iċ-Ċina saret it-tieni l-akbar suq fid-dinja għall-apparat mediku, l-agglomerazzjoni industrijali, il-kompetittività internazzjonali tkompli titjieb.

Xu Jinghe, deputat direttur tal-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat (SDA), tkellem dwar li f'dawn l-aħħar snin, l-SDA saħħet id-disinn tal-ogħla livell u ppromwoviet sinerġija dipartimentali.L-Amministrazzjoni Statali tad-Droga u għadd ta’ dipartimenti ħarġu b’mod konġunt l-“14-il Pjan ta’ Ħames Snin” għas-sikurezza nazzjonali tad-droga u l-promozzjoni ta’ żvilupp ta’ kwalità għolja, biex jiċċaraw il-prinċipji ġenerali, l-għanijiet u l-kompiti tal-promozzjoni ta’ żvilupp ta’ kwalità għolja tal-apparat mediku industrija.B'mod konġunt ħareġ l-"14-il Pjan ta' Ħames Snin għall-Iżvilupp tal-Industrija tat-Tagħmir Mediku" mal-Ministeru tal-Industrija u t-Teknoloġija tal-Informazzjoni, il-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa u dipartimenti oħra biex jiffurmaw sinerġija ta 'politika.

Aħna ħadna t-tmexxija fl-istabbiliment ta 'żewġ pjattaformi ta' kooperazzjoni fl-innovazzjoni teknoloġika għal apparati mediċi ta 'intelliġenza artifiċjali u bijomaterjali mediċi, aċċelleraw it-trasformazzjoni u l-applikazzjoni ta' kisbiet xjentifiċi u teknoloġiċi relatati fil-qasam tal-apparat mediku, ikkooperaw max-xogħol ta 'kxif u tnedija ta' prodotti relatati, u iffokat fuq il-fruntieri tal-iżvilupp xjentifiku u teknoloġiku, u stabbilixxa l-pjan minn qabel.

Tisħiħ tar-riċerka xjentifika regolatorja u inizjattivi ta' reviżjoni kontinwament innovattivi.Tniedi l-implimentazzjoni tal-pjan ta 'azzjoni tax-xjenza regolatorja tad-droga taċ-Ċina, li tiffoka fuq it-teknoloġija u l-fruntieri regolatorji biex kontinwament tirriċerka u tiżviluppa għodod, standards u metodi ġodda għar-regolamentazzjoni tal-apparat mediku.Stabbilixxi mekkaniżmu ta 'ħidma għal reviżjoni teknika biex timxi' l quddiem għall-istadju ta 'żvilupp tal-prodott, li tiffoka fuq apparati mediċi high-end bħal ECMO, sistema ta' terapija tal-partiċelli, sistema ta 'assistenza ventrikulari, eċċ., Tintervjeni u tiggwida bil-quddiem, taċċellera r-riċerka ewlenija tat-teknoloġija ewlenija. u żvilupp, u tieħu t-tmexxija biex tingħata spinta lill-avvanz ta 'apparat mediku high-end fiċ-Ċina.

Iħeġġeġ l-elenkar ta 'apparat mediku innovattiv biex jippromwovi l-iżvilupp ta' kwalità għolja tal-industrija.F'dawn l-aħħar snin, l-Amministrazzjoni Statali tad-Droga għal apparati mediċi innovattivi bħala l-punt ewlieni ta 'attakk, ħarġet "proċeduri ta' reviżjoni speċjali ta 'apparat mediku innovattiv", "proċeduri ta' approvazzjoni ta 'prijorità ta' apparat mediku", sabiex prodotti innovattivi u prodotti klinikament urġenti "kju separati, it-triq kollha biex tiġri”.

03

Dawn l-apparati mediċi, fil-kampjun nazzjonali
Xu Jinghe qal, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat tagħti importanza kbira lill-ġbir ta 'drogi, apparat mediku xogħol regolatorju, f'konformità stretta mal-prinċipji tal-ġestjoni tar-riskju, il-proċess kollu ta' kontroll, superviżjoni xjentifika, ko-governanza soċjali, l-implimentazzjoni sħiħa ta ' l-"erba 'aktar stretti" rekwiżiti, l-implimentazzjoni sħiħa tar-responsabbiltà ewlenija tal-kwalità tal-intrapriża u s-sigurtà u d-dipartimenti regolatorji tad-droga responsabbiltà lokali, u jistinkaw biex iservu l-ġbir nazzjonali tax-xogħol u s-sitwazzjoni ġenerali tax-xogħol ta 'riforma tal-kura tas-saħħa.u s-sitwazzjoni ġenerali tar-riforma medika.

Mill-implimentazzjoni tax-xogħol ta 'ġbir nazzjonali, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat skjerat kull sena biex twettaq is-superviżjoni speċjali tad-drogi u l-apparati mediċi magħżula fix-xogħol ta' ġbir biex tikseb is-superviżjoni u l-ispezzjoni tal-manifatturi tad-drogi u l-apparati mediċi magħżula f' il-ġbir nazzjonali, l-ispezzjoni tat-teħid ta 'kampjuni tal-prodotti fil-produzzjoni, u l-monitoraġġ tar-reazzjonijiet avversi tal-mediċina (avvenimenti avversi tal-apparat mediku), li ġie wkoll approvat mill-Uffiċċju tal-Assigurazzjoni Medika tal-Istat.Dan ix-xogħol ġie wkoll affermat bil-qawwa mill-Uffiċċju tal-Assigurazzjoni Medika tal-Istat.

L-ispezzjoni tinvolvi kważi 600 fabbrikant tad-droga u 170 manifattur tal-apparat mediku;it-teħid ta 'kampjuni tal-prodott jinvolvi 333 varjetà ta' mediċina u 15-il varjetà ta 'apparat mediku, li jiggarantixxi bil-qawwa l-kwalità u s-sigurtà ta' mediċini miġbura u apparat mediku.

Fl-istess ħin, issaħħaħ b'mod komprensiv l-implimentazzjoni tar-responsabbiltà ewlenija tal-intrapriżi u l-implimentazzjoni tar-responsabbiltà regolatorja lokali, mis-superviżjoni u spezzjoni, superviżjoni u teħid ta 'kampjuni, monitoraġġ ta' reazzjonijiet avversi (avvenimenti avversi) u xogħol ieħor, il-ġbir nazzjonali ta 'drogi magħżula u l-kwalità tal-apparat mediku u s-sitwazzjoni tas-sigurtà hija tajba.

Fil-pass li jmiss, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat se tkompli żżid is-superviżjoni tal-prodotti magħżula fil-ġbir u l-akkwist nazzjonali, issaħħaħ il-prevenzjoni u l-kontroll tar-riskju, l-użu komprensiv ta 'superviżjoni u spezzjoni, teħid ta' kampjuni, monitoraġġ ta 'reazzjonijiet avversi (avvenimenti avversi) u mezzi oħra biex jissaħħaħ ir-riskju ta 'twissija bikrija ta' periklu moħbi, skoperta bikrija u rimi bikri.F'termini ta 'apparat mediku, il-ġestjoni tal-lista ġiet implimentata għal prodotti magħżula mill-ġbir nazzjonali ta' stents vaskulari, ġonot artifiċjali u prodotti spinali ortopediċi, u apparat mediku magħżul mill-ġbir nazzjonali ġew inklużi fl-ispezzjoni nazzjonali tat-teħid ta 'kampjuni.

Ittejjeb kontinwament il-kapaċità tas-superviżjoni tad-droga, tinnova l-metodi u l-approċċi ta 'superviżjoni, issaħħaħ is-superviżjoni intelliġenti, issaħħaħ l-analiżi tad-dejta u l-kondiviżjoni tal-applikazzjoni ta' informazzjoni regolatorja dwar drogi u apparati mediċi magħżula b'mod kollettiv, u ttejjeb kontinwament l-effettività tas-superviżjoni permezz tat-teknoloġija tal-informazzjoni, sabiex jiżguraw il-kwalità u s-sigurtà tal-prodotti.

Hongguan jieħu ħsieb is-saħħa tiegħek.

Ara aktar Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/

Jekk hemm xi bżonnijiet ta 'comsumables mediċi, jekk jogħġbok tħossok liberu li tikkuntattjana.

hongguanmedical@outlook.com