Għarfien tal-Addas:
Dawk li jfasslu l-apparat u l-avukati tal-pazjenti ilhom jimbuttaw CMS għal mogħdija aktar mgħaġġla għar-rimborż ta 'teknoloġiji mediċi ġodda.Jieħdu aktar minn ħames snin biex teknoloġiji mediċi rivoluzzjonarji jiksbu kopertura tal-Medicare anki parzjali wara l-approvazzjoni mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga, skont riċerka miċ-Ċentru Stanford Byers għall-Bijodisinn fl-Università ta 'Stanford.
Il-proposta l-ġdida tas-CMS għandha l-għan li tiffaċilita l-aċċess aktar kmieni għall-benefiċjarji tal-Medicare għal ċerti apparati innovattivi magħżula mill-FDA filwaqt li tinkoraġġixxi l-iżvilupp tal-evidenza jekk jeżistu lakuni.
Il-pjan TCET jitlob lill-manifatturi jindirizzaw il-lakuni fl-evidenza permezz ta' studji mfassla biex iwieġbu mistoqsijiet speċifiċi.L-hekk imsejħa studji "adattati għall-iskop" jindirizzaw id-disinn, il-pjan ta' analiżi u d-dejta xierqa biex iwieġbu dawk il-mistoqsijiet.
Il-mogħdija tuża d-determinazzjoni tal-kopertura nazzjonali (NCD) tas-CMS u l-kopertura bi proċessi ta 'żvilupp ta' evidenza biex tħaffef ir-rimborż tal-Medicare ta 'ċerti apparati innovattivi, qalet l-aġenzija.
Għal apparati innovattivi fil-mogħdija l-ġdida, l-għan tas-CMS huwa li tiffinalizza t-TCET NCD fi żmien sitt xhur wara l-awtorizzazzjoni tas-suq tal-FDA.L-aġenzija qalet li għandha l-ħsieb li jkollha dik il-kopertura twila biss biżżejjed biex tiffaċilita l-ġenerazzjoni ta 'evidenza li tista' twassal għal determinazzjoni fit-tul tal-kopertura tal-Medicare.
Il-mogħdija TCET tgħin ukoll biex tikkoordina d-determinazzjoni tal-kategorija tal-benefiċċji, il-kodifikazzjoni u r-reviżjonijiet tal-ħlas, qal CMS.
Whitaker ta 'AdvaMed qal li l-grupp ikompli jappoġġa kopertura immedjata għal teknoloġiji approvati mill-FDA, iżda nnota li l-industrija u s-CMS jaqsmu għan komuni li jistabbilixxu proċess ta' kopertura mgħaġġla "ibbażat fuq evidenza klinika xjentifikament soda b'salvagwardji xierqa, għal teknoloġiji emerġenti li se jibbenefikaw mill-Medicare. -pazjenti eliġibbli.”
F'Marzu, il-leġiżlaturi tal-Kamra tal-Istati Uniti introduċew l-Att dwar l-Iżgurar tal-Aċċess tal-Pazjent għal Prodotti Kritiċi Breakthrough li jkun jeħtieġ li l-Medicare tkopri temporanjament apparat mediku innovattiv għal erba 'snin filwaqt li s-CMS żviluppat determinazzjoni ta' kopertura permanenti.
Is-CMS ħarġet tliet dokumenti ta 'gwida proposti b'rabta mal-mogħdija l-ġdida: Kopertura bl-Iżvilupp tal-Evidenza, Reviżjoni tal-Evidenza u Gwida tal-Punti Tmiem Kliniċi għall-Osteoartrite tal-Irkoppa.Il-pubbliku għandu 60 jum biex jikkummenta dwar il-pjan.
(Aġġornamenti bi stqarrija minn AdvaMed, sfond dwar il-leġiżlazzjoni proposta.)
Ħin tal-post: Ġunju-25-2023