Il-Ġimgħa tal-Għarfien dwar is-Sigurtà tal-Apparat Mediku Nazzjonali tal-2023 tnediet f'Beijing fl-10. Xu Jinghe, Deputat Direttur taċ-Ċina Amministrazzjoni tad-Droga (CFDA), żvelat fiċ-ċerimonja tat-tnedija li f'dawn l-aħħar snin, ix-xogħol regolatorju tal-apparat mediku taċ-Ċina għamel progress kbir, l-industrija tal-apparat mediku qed tiżdied, ħafna apparati mediċi high-end ġew approvati u elenkati, u d-drittijiet u l-interessi tas-saħħa pubblika ġew salvagwardjati aħjar. Fl-2022, l-apparat mediku taċ-Ċina d-dħul tan-negozju ewlieni laħaq 1.3 triljun wan, u sar it-tieni l-akbar suq fid-dinja.
Huwa mifhum li fl-2014, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat ħarġet il-proċeduri ta 'approvazzjoni speċjali għal apparat mediku innovattiv (għall-implimentazzjoni tal-prova), u f'Diċembru tal-istess sena, l-ewwel apparat mediku innovattiv ġie approvat għall-elenkar. Sa issa, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat approvat 217 prodotti ta 'apparat mediku innovattiv, u l-prodotti approvati jkopru bosta apparati mediċi high-end bħal sistema ta' terapija ta 'joni tqila, sistema ta' terapija ta 'protoni, robot kirurġiku, vini tad-demm artifiċjali, eċċ., Li għandha kiseb ħsad doppju f'termini ta 'kwantità u kwalità.
Fir-reviżjoni tal-prodotti tal-apparat mediku, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat stabbiliet mekkaniżmu ta 'ħidma biex ibiddel iċ-ċentru tal-gravità tar-reviżjoni teknika tal-apparat mediku għall-istadju tar-riċerka u l-iżvilupp tal-prodott, li jiffoka fuq l-avvanzi possibbli fit-teknoloġiji ewlenin, materjali ewlenin, Komponenti ewlenin u prodotti bi drittijiet ta 'proprjetà intellettwali indipendenti, u jintervjenu bil-quddiem biex jiggwidaw u jaċċelleraw ir-riċerka u l-iżvilupp ta' teknoloġiji ewlenin ewlenin, sabiex jippromwovu l-avvanz tal-apparat mediku high-end taċ-Ċina billi jmexxu l-vantaġġ fil-konfront tal-maġġur skoperti. "Pacemaker tal-moħħ" domestiku, sistema ta 'immaġini ta' reżonanza manjetika 5.0T, qalb artifiċjali tat-tielet ġenerazzjoni u prodotti oħra jibqgħu jiġu elenkati, biex jinkisbu skoperti domestiċi f'apparat mediku high-end, biex isolvu s-sitwazzjoni li xi prodotti jiddependu serjament fuq l-importazzjonijiet.
Xu Jinghe introduċiet, fil-preżent, iċ-Ċina ffurmat ir- "Regolamenti ta 'Superviżjoni u Ġestjoni ta' Apparat Mediku" bħala l-mexxej ġenerali, 13-il regolamenti ta 'appoġġ rilevanti, aktar minn 140 dokument normattiv, aktar minn 500 Reġistrazzjoni ta' Reviżjoni Teknika Reviżjoni ċiklu tal-ħajja tas-sistema regolatorja tal-ġestjoni tal-apparat mediku; maħruġa l-istandards tal-apparat mediku tal-1937, b'konsistenza ta 'standards internazzjonali ta' aktar minn 90%; u bil-kooperazzjoni ta 'dipartimenti multipli, l-istabbiliment taż-żewġ pjattaformi ta' kooperazzjoni ta 'innovazzjoni għal apparat mediku u bijomaterjali ta' intelliġenza artifiċjali; Stabbilixxi żewġ sotto-ċentri ta 'reviżjoni u spezzjoni ta' apparat mediku fid-Delta tax-Xmara Yangtze u l-Greater Bay Area u 7 stazzjonijiet ta 'servizz ta' innovazzjoni ta 'apparat mediku, u jistimulaw kontinwament il-vitalità ta' l-innovazzjoni industrijali u l-iżvilupp ta 'kwalità għolja.
"Fil-futur, se nkomplu nippromwovu l-applikazzjoni ta 'apparat xjentifiku regolatorju ta' apparat mediku biex inżid il-momentum għall-innovazzjoni u l-iżvilupp industrijali." Xu Jinghe qal.
Hongguan jimpurtah minn saħħtek.
Ara aktar Prodott Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Jekk hemm xi bżonnijiet ta 'comsmables mediċi, jekk jogħġbok tħossok liberu li tikkuntattjana.
hongguanmedical@outlook.com
Ħin ta 'wara: 11-11-2023