Il-Ġimgħa Nazzjonali tal-Għarfien dwar is-Sigurtà tal-Apparat Mediku tal-2023 tnediet f'Beijing fl-10.Xu Jinghe, deputat direttur tal-Amministrazzjoni tad-Droga taċ-Ċina (CFDA), żvelat fiċ-ċerimonja tat-tnedija li f'dawn l-aħħar snin, ix-xogħol regolatorju tal-apparat mediku taċ-Ċina għamel progress kbir, l-industrija tal-apparat mediku qed tikber, ħafna apparati mediċi high-end ġew approvati u elenkati, u d-drittijiet u l-interessi tas-saħħa pubblika ġew salvagwardjati aħjar. Fl-2022, id-dħul tan-negozju ewlieni tal-apparat mediku taċ-Ċina laħaq 1.3 triljun wan, u sar it-tieni l-akbar suq fid-dinja.
Huwa mifhum li fl-2014, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat ħarġet il-Proċeduri ta 'Approvazzjoni Speċjali għal Mezzi Mediċi Innovattivi (għall-Implimentazzjoni tal-Prova), u f'Diċembru tal-istess sena, l-ewwel apparat mediku innovattiv ġie approvat għall-elenkar.S'issa, l-Amministrazzjoni Statali tad-Droga approvat 217-il prodott ta 'apparat mediku innovattiv, u l-prodotti approvati jkopru ħafna apparati mediċi ta' livell għoli bħal sistema ta 'terapija ta' joni tqal, sistema ta 'terapija ta' protoni, robot kirurġiku, vini tad-demm artifiċjali, eċċ., Li għandha kisbet ħsad doppju f'termini ta' kwantità u kwalità.
Fir-reviżjoni tal-prodotti tal-apparat mediku, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat stabbilixxiet mekkaniżmu ta 'ħidma biex iċċaqlaq iċ-ċentru tal-gravità tar-reviżjoni teknika tal-apparati mediċi għall-istadju tar-riċerka u l-iżvilupp tal-prodott, li jiffoka fuq il-skoperti possibbli f'teknoloġiji ewlenin, materjali ewlenin, komponenti ewlenin u prodotti bi drittijiet ta 'proprjetà intellettwali indipendenti, u jintervjenu bil-quddiem biex jiggwidaw u jaċċelleraw ir-riċerka u l-iżvilupp ta' teknoloġiji ewlenin ewlenin, sabiex jippromwovu l-avvanz tal-apparati mediċi high-end taċ-Ċina billi jieħdu t-tmexxija quddiem il-maġġuri skoperti."Pacemaker tal-moħħ" domestiku, sistema ta 'immaġni ta' reżonanza manjetika 5.0T, qalb artifiċjali tat-tielet ġenerazzjoni u prodotti oħra jkomplu jiġu elenkati, biex jinkisbu skoperti domestiċi f'apparat mediku high-end, biex issolvi s-sitwazzjoni li xi prodotti huma dipendenti serjament fuq l-importazzjonijiet.
Xu Jinghe introduċa, fil-preżent, iċ-Ċina ffurmat "ir-regolamenti ta 'superviżjoni u ġestjoni ta' apparat mediku" bħala l-mexxej ġenerali, 13-il regolament ta 'appoġġ rilevanti, aktar minn 140 dokument normattiv, aktar minn 500 prinċipju ta' gwida ta 'reviżjoni teknika ta' reġistrazzjoni għall-appoġġ tal-sħiħ ċiklu tal-ħajja tas-sistema regolatorja tal-ġestjoni tal-apparat mediku;ħarġet 1937 standards ta 'apparat mediku, b'konsistenza ta' standards internazzjonali ta 'aktar minn 90%;u bil-kooperazzjoni ta 'dipartimenti multipli, l-istabbiliment ta' 2 pjattaformi ta 'kooperazzjoni ta' innovazzjoni għal apparati mediċi u bijomaterjali ta 'intelliġenza artifiċjali;jistabbilixxu żewġ sottoċentri ta 'reviżjoni u spezzjoni ta' apparat mediku fid-Delta tax-Xmara Yangtze u fiż-Żona tal-Bajja l-Kbira u 7 stazzjonijiet ta 'servizz ta' innovazzjoni ta 'apparat mediku, u jistimulaw kontinwament il-vitalità ta' innovazzjoni industrijali u żvilupp ta 'kwalità għolja.
"Fil-futur, se nkomplu nippromwovu l-applikazzjoni tar-riċerka xjentifika regolatorja dwar l-apparat mediku biex inżidu l-momentum għall-innovazzjoni u l-iżvilupp industrijali."Xu Jinghe qal.
Hongguan jieħu ħsieb is-saħħa tiegħek.
Ara aktar Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/
Jekk hemm xi bżonnijiet ta 'comsumables mediċi, jekk jogħġbok tħossok liberu li tikkuntattjana.
hongguanmedical@outlook.com
Ħin tal-post: Lulju-11-2023