Permezz tal-ups u downs tal-2023, iċ-ċiklu tal-2024 beda uffiċjalment. Numru ta 'liġijiet ġodda ta' sopravivenza huma stabbiliti gradwalment, wasal l-industrija tal-apparat mediku "ħin għall-bidla".
Fl-2024, dawn il-bidliet se jsiru fl-industrija medika:
01
Mill-1 ta 'Ġunju, 103 tip ta' apparati "Isem Real" Ġestjoni
Fi Frar tas-sena l-oħra, l-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat (SDA), il-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa (NHC), u l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Assigurazzjoni tas-Saħħa (NHIA) ħarġu t- “tħabbira dwar it-tielet lott tal-implimentazzjoni tal-identifikazzjoni unika ta’ apparat mediku ”.
Skond il-livell ta 'riskju u ħtiġijiet regolatorji, xi prodotti ta' użu uniku b'domanda klinika kbira, xiri ċentralizzat ta 'prodotti magħżula, prodotti relatati mas-sbuħija mediku u apparat mediku ieħor tal-Klassi II ġew identifikati bħala t-tielet lott ta' apparat mediku b'tikketti uniċi.
Total ta '103 tipi ta' apparati mediċi huma inklużi f'din l-implimentazzjoni tat-tikkettar unika, inkluż tagħmir kirurġiku bl-ultrasound, tagħmir kirurġiku bil-lejżer u aċċessorji, tagħmir u aċċessorji kirurġiċi ta 'frekwenza għolja / radjofrekwenza, tagħmir attiv għal kirurġija endoskopika, strumenti kirurġiċi newroloġiċi u kardjovaskulari - kardjovaskulari Apparat ta 'intervent, strumenti kirurġiċi ortopediċi, magni tar-raġġi X dijanjostiċi, tagħmir tal-fototerapija, tagħmir ta' analiżi tas-sistema ta 'ritmu, pompi tas-siringa, strumenti tal-laboratorju kliniku u l-bqija.
Skond it-tħabbira, għal apparat mediku inkluż fit-tielet lott tal-katalogu ta 'implimentazzjoni, ir-reġistrant għandu jwettaq ix-xogħol li ġej b'mod ordnat skond ir-rekwiżiti ta' perjodu ta 'żmien:
Apparat mediku prodott mill-1 ta 'Ġunju 2024 għandu jkollu l-immarkar uniku ta' apparat mediku; Prodotti li qabel kienu prodotti għat-tielet lott ta 'implimentazzjoni ta' mmarkar uniku jista 'ma jkollhomx immarkar uniku. Id-data tal-produzzjoni għandha tkun ibbażata fuq it-tikketta tal-apparat mediku.
Jekk tapplika għar-reġistrazzjoni mill-1 ta 'Ġunju 2024, l-applikant għar-reġistrazzjoni għandu jissottometti l-identifikazzjoni tal-prodott tal-iżgħar unità tal-bejgħ tal-prodott tiegħu fis-sistema ta' ġestjoni tar-reġistrazzjoni; Jekk ir-reġistrazzjoni tkun ġiet aċċettata jew approvata qabel l-1 ta 'Ġunju 2024, ir-reġistrant għandu jissottometti l-identifikazzjoni tal-prodott tal-iżgħar unità tal-bejgħ tal-prodott tiegħu fis-sistema ta' ġestjoni tar-reġistrazzjoni meta l-prodott jiġi mġedded jew mibdul għar-reġistrazzjoni.
L-identifikazzjoni tal-prodott mhix kwistjoni ta 'reviżjoni tar-reġistrazzjoni, u l-bidliet individwali fl-identifikazzjoni tal-prodott ma jaqgħux fl-ambitu tal-bidliet tar-reġistrazzjoni.
Għal apparat mediku prodott mill-1 ta 'Ġunju 2024, qabel ma jitpoġġew fis-suq u jinbiegħu, ir-reġistrant għandu jtella' l-identifikazzjoni tal-prodott tal-iżgħar unità tal-bejgħ, l-ogħla livell ta 'ppakkjar u dejta relatata mad-database ta' identifikazzjoni unika ta 'apparat mediku fi skond ir-rekwiżiti tal-istandards jew l-ispeċifikazzjonijiet rilevanti, biex tiżgura li d-dejta tkun vera, preċiża, kompluta u traċċabbli.
Għal apparat mediku li żamm informazzjoni fil-klassifikazzjoni u l-bażi tad-dejta tal-kodiċi tal-konsumabbli mediċi tal-Uffiċċju tal-Assigurazzjoni Medika tal-Istat għall-assigurazzjoni medika, huwa meħtieġ li tissupplimenta u ttejjeb l-oqsma tal-klassifikazzjoni u tal-kodiċi tal-konsumabbli mediċi tal-assigurazzjoni medika fid-database unika ta 'identifikazzjoni, u fl-istess ħin, ittejjeb l-informazzjoni relatata mal-identifikazzjoni unika ta 'apparat mediku fil-manutenzjoni tal-klassifikazzjoni u l-bażi tad-dejta tal-kodiċi tal-konsumabbli mediċi ta' assigurazzjoni medika u tikkonferma l-konsistenza tad-dejta ma 'dik tad-database unika ta' identifikazzjoni ta 'apparat mediku.
02
Mejju-Ġunju, ir-raba 'lott ta' riżultati tal-akkwist tal-istat konsumibbli żbarkati fis-suq
Fit-30 ta ’Novembru tas-sena l-oħra, ir-raba’ lott ta ’akkwist tal-istat konsumabbli ħabbar ir-riżultati rebbieħa proposti. Riċentement, Beijing, Shanxi, il-Mongolja ta 'ġewwa u postijiet oħra ħarġu l-avviż dwar id-determinazzjoni tal-ftehim li jixtri l-volum għall-prodotti magħżula fix-xiri ċentralizzat ta' konsumabbli mediċi għal organizzazzjonijiet nazzjonali, li jirrikjedi li l-istituzzjonijiet mediċi lokali jiddeterminaw il-ftehim li jixtru prodotti bħala kif ukoll il-volum tax-xiri.
Skond ir-rekwiżiti, l-NHPA, flimkien mad-dipartimenti rilevanti, jiggwidaw il-lokalitajiet u l-intrapriżi magħżula biex jagħmlu xogħol tajjeb fl-inżul u l-implimentazzjoni tar-riżultati magħżula, sabiex jiżguraw li pazjenti madwar il-pajjiż jistgħu jużaw il-prodotti magħżula f'Mejju-Ġunju 2024 wara t-tnaqqis tal-prezz.
Ikkalkulat fuq il-bażi tal-prezz imġarrab minn qabel, id-daqs tas-suq tal-prodotti miġbura huwa ta 'madwar 15.5 biljun wan, inklużi 6.5 biljun wan għal 11-il varjetà ta' konsumabbli tal-IOL u 9 biljun wan għal 19-il varjetà ta 'konsumabbli tal-mediċina tal-isport. Bl-implimentazzjoni tal-prezz miġbur, hija se tistimula aktar l-espansjoni tal-iskala tas-suq tal-IOL u l-mediċina tal-isport.
03
Mejju-Ġunju, 32 + 29 Provinċji ta 'Implimentazzjoni ta' Riżultati ta 'Ġbir Konsumibbli
Fil-15 ta 'Jannar, Zhejiang Medical Insurance Bureau ħareġ l-avviż dwar it-tħabbira tar-riżultati tal-għażla tax-xiri ċentralizzat tal-unjoni interprovinjali ta' kateteri dijanjostiċi ultrasound intravaskulari koronarju u pompi ta 'infużjoni. Iċ-ċiklu ta 'xiri ta' faxxa ċentralizzata għaż-żewġ tipi ta 'konsumabbli huwa ta' 3 snin, ikkalkulat mid-data ta 'implimentazzjoni attwali tar-riżultati magħżula fiż-żona tal-Alleanza. Il-volum ta 'xiri miftiehem tal-ewwel sena se jkun implimentat minn Mejju-Ġunju 2024, u d-data ta' implimentazzjoni speċifika se tkun iddeterminata mir-reġjun tal-Alleanza.
Iż-żewġ tipi ta 'ġbir u akkwist konsumabbli mmexxija minn Zhejiang din id-darba jkopru 32 u 29 provinċji rispettivament.
Skond il-websajt uffiċjali tal-Uffiċċju tal-Assigurazzjoni Medika ta 'Zhejiang, hemm 67 intrapriża li jipparteċipaw b'mod attiv f'dan is-sit ta' akkwist ta 'alleanza, it-tnaqqis medju ta' ġbir ta 'kateter dijanjostiku intravaskulari koronarju intravaskulari meta mqabbel mal-prezz storiku ta' madwar 53%, iż-żona ta 'l-alleanza tfaddil annwali ta' kważi 1.3 biljun wan; Ġbir ta 'pompi ta' l-infużjoni meta mqabbel mal-prezz storiku ta 'tnaqqis medju ta' madwar 76%, l-iffrankar annwali taż-żona ta 'l-Alleanza ta' kważi 6.66 biljun wan.
04
Kontra l-korruzzjoni medika tkompli b'pieni itqal għal tixħim mediku
Fil-21 ta 'Lulju tas-sena l-oħra, skond il-websajt uffiċjali tal-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa, l-iskjerament ta' kwistjoni ta 'korruzzjoni nazzjonali tal-qasam farmaċewtiku ffokat fuq xogħol ta' rettifikazzjoni. 28 ta 'Lulju, l-organi ta' spezzjoni u superviżjoni tad-dixxiplina biex jikkooperaw mal-kwistjonijiet nazzjonali ta 'korruzzjoni tal-kamp farmaċewtiku ffokati fuq il-mobilizzazzjoni tax-xogħol ta' rettifikazzjoni u l-konferenza bil-vidjow ta 'skjerament, imressqa għal żvilupp fil-fond tal-industrija farmaċewtika fil-qasam kollu, il-katina kollha, il-katina kollha, il-kopertura kollha tal-governanza sistematika.
Bħalissa hemm ħames xhur biex imorru qabel it-tmiem tax-xogħol ta 'rettifikazzjoni ċentralizzat.2023 Fit-tieni nofs tas-sena, il-maltempata farmaċewtika kontra l-korruzzjoni ħakmu madwar il-pajjiż bi pressjoni għolja, u ħolqu impatt estremament qawwi fuq l-industrija. Mill-bidu tas-sena, il-laqgħa multi-dipartimentali tal-istat semmiet kontra l-korruzzjoni farmaċewtika, il-granularità kontra l-korruzzjoni se tkompli teskala fis-Sena l-Ġdida.
Fid-29 ta 'Diċembru tas-sena l-oħra, is-seba' laqgħa tal-Kumitat Permanenti tal-Erbatax-il Kungress Nazzjonali tal-Poplu adotta l- "emendi fil-Liġi Kriminali tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina (XII)", li se tidħol fis-seħħ mill-1 ta 'Marzu 2024' il quddiem.
L-emenda żżid b'mod espliċitu r-responsabbiltà kriminali għal xi sitwazzjonijiet serji ta 'tixħim. L-Artikolu 390 tal-Liġi Kriminali ġie emendat biex jaqra: "Kull min jikkommetti r-reat ta 'tixħim attiv għandu jkun ikkundannat ħabs għal żmien fiss ta' mhux aktar minn tliet snin jew detenzjoni kriminali, u għandu jiġi mmultat; Jekk iċ-ċirkostanzi huma serji u t-tixħim jintuża biex jikseb vantaġġ żejjed, jew jekk l-interess nazzjonali jsofri telf sinifikanti, huwa għandu jkun ikkundannat għal ħabs fit-tul ta 'mhux inqas minn tliet snin iżda mhux aktar minn għaxar snin, u għandu tkun immultata; Jekk iċ-ċirkostanzi huma partikolarment serji jew jekk l-interess nazzjonali jsofri telf sinifikanti, huwa għandu jkun ikkundannat għal priġunerija għal żmien fiss ta 'mhux inqas minn għaxar snin jew ħabs għal għomor. Aktar minn għaxar snin priġunerija għal żmien fiss jew priġunerija għal għomor, u multa jew konfiska ta 'propjetà. "
L-emenda ssemmi li dawk li jħallsu tixħim fl-oqsma tal-ambjent ekoloġiku, affarijiet finanzjarji u fiskali, produzzjoni tas-sigurtà, ikel u drogi, prevenzjoni u eżenzjoni tad-diżastri, sigurtà soċjali, edukazzjoni u kura medika, eċċ., U li jwettqu illegali u kriminali L-attivitajiet se jingħataw pieni itqal.
05
Spezzjoni nazzjonali ta 'sptarijiet kbar imnedija
Fl-aħħar tas-sena l-oħra, il-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa ħarġet il-programm kbir ta ’xogħol ta’ spezzjoni fl-isptar (sena 2023-2026). Fil-prinċipju, l-ambitu ta 'din l-ispezzjoni huwa għall-isptarijiet pubbliċi (inklużi l-isptarijiet tal-mediċina Ċiniża) tal-livell 2 (b'referenza għall-immaniġġjar tal-livell 2) u aktar. Sptarijiet immexxija soċjalment huma implimentati b’referenza skont il-prinċipji tal-ġestjoni.
Il-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa u l-Benessri hija responsabbli għall-ispezzjoni ta 'sptarijiet taħt il-Kummissjoni (maniġment) u għall-ispezzjoni u l-gwida tal-ispezzjoni ta' sptarijiet f'kull provinċja. Provinċji, reġjuni awtonomi, muniċipalitajiet direttament taħt il-Gvern Ċentrali u l-Kummissjoni tas-Saħħa tal-Produzzjoni u l-Kostruzzjoni ta 'Xinjiang skond il-prinċipju ta' ġestjoni territorjali, organizzazzjoni unifikata u responsabbiltà ġerarkika, li jwettqu xogħol ta 'spezzjoni fl-isptar b'mod ippjanat u pass-pass -
F'Jannar ta 'din is-sena, għat-tieni livell (b'referenza għat-tieni livell ta' ġestjoni) u 'l fuq mill-isptarijiet pubbliċi tal-mediċina Ċiniża (inklużi sptarijiet ikkombinati tal-mediċina Ċiniża u tal-Punent u sptarijiet mediċi ta' minoranza etnika) inbdiet, Sichuan, Hebei u provinċji oħra għandhom Ħarġet ukoll ittra, waħda wara l-oħra, biex tibda l-ispezzjoni ta 'sptarijiet kbar.
Spezzjoni ffokata:
1 -
2 Jekk għandhiex issaħħaħ is-superviżjoni tal- "minoranza ewlenija" u l-pożizzjonijiet ewlenin. Jekk għandhiex taderixxi mal-prinċipji ta '"tikkastiga li tipprevjeni, tittratta biex tiffranka, tirrifletti kontroll strett u mħabba, klemenza u strettezza, u tuża b'mod preċiż l-" erba' forom "biex twettaq ix-xogħol.
3 min-naħa tal-pazjent, u l-aċċettazzjoni ta 'kickbacks mill-intrapriża, eċċ., Li huma bi ksur tad- "disa' linji gwida" u l- "prattika nadifa". Superviżjoni ta 'mġieba ta' prattika nadifa.
4 , u biex tittratta sew il-problemi u tagħmel titjib kontinwu.
5
06
Mill-1 ta 'Frar, ħeġġeġ l-iżvilupp ta' dawn l-apparati mediċi
Fid-29 ta 'Diċembru tas-sena l-oħra, il-Kummissjoni Nazzjonali għall-Iżvilupp u r-Riforma (NDRC) ħarġet il-Katalgu tal-Gwida għall-Aġġustament tal-Istruttura Industrijali (edizzjoni 2024). Il-verżjoni l-ġdida tal-katalogu se tidħol fis-seħħ fl-1 ta 'Frar, 2024, u l-Katalgu tal-Gwida għall-Aġġustament tal-Istruttura Industrijali (edizzjoni tal-2019) se jitħassar fl-istess ħin.
Fil-qasam tal-mediċina, l-iżvilupp innovattiv ta 'apparat mediku high-end huwa mħeġġeġ.
Speċifikament, jinkludi: tagħmir ġdid, proteini u tagħmir dijanjostiku taċ-ċelluli, tagħmir u reaġenti dijanjostiċi mediċi ġodda, tagħmir ta 'immaġini mediċi ta' prestazzjoni għolja, tagħmir tar-radjoterapija high-end, tagħmir ta 'appoġġ għall-ħajja għal mard akut u kritiku, tagħmir mediku assistit mill-intelliġenza artifiċjali, assistiti mill-intelliġenza artifiċjali. Tagħmir ta 'Dijanjostiku u Trattament Mobbli u Remot, AIDS ta' Riabilitazzjoni High-End, Prodotti Impjantabbli u Interventwali High-end, Robots Kirurġiċi, u Tagħmir Kirurġiku u Konsumabbli ieħor high-end, Materjali Bijomediċi, Żvilupp ta 'Teknoloġija tal-Manifattura Addittivi u Applikazzjoni. Żvilupp u applikazzjoni tat-teknoloġija.
Barra minn hekk, trattament mediku intelliġenti, sistema dijanjostika awżiljarja ta 'immaġni medika, robot mediku, apparat li jintlibes, eċċ huma inklużi wkoll fil-katalgu mħeġġeġ.
07
Sal-aħħar ta 'Ġunju, il-kostruzzjoni ta' komunitajiet mediċi tal-kontea mill-qrib se tiġi mbuttata b'mod komprensiv 'il quddiem
Fl-aħħar tas-sena l-oħra, il-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa u 10 dipartimenti oħra ħarġu flimkien l-opinjonijiet gwida dwar il-promozzjoni komprensiva tal-kostruzzjoni ta 'komunitajiet mediċi u tal-kura tas-saħħa tal-kontea mill-qrib.
Huwa jsemmi li: Sal-aħħar ta 'Ġunju 2024, il-kostruzzjoni ta' komunitajiet mediċi tal-kontea mill-qrib se tiġi mbuttata b'mod komprensiv 'il quddiem fuq bażi provinċjali; Sal-aħħar tal-2025, se jsir progress sinifikanti fil-kostruzzjoni ta 'komunitajiet mediċi tal-kontea, u se naħdmu għat-tlestija ta' komunitajiet mediċi tal-Kontea mill-qrib bi tqassim raġonevoli, ġestjoni unifikata ta 'riżorsi umani u finanzjarji, poteri ċari u responsabbiltajiet, operazzjoni effiċjenti, diviżjoni tax-xogħol, kontinwità tas-servizzi, u qsim ta 'informazzjoni f'aktar minn 90% tal-kontej (muniċipalitajiet) fil-pajjiż; U sal-2027, il-kostruzzjoni ta 'komunitajiet mediċi tal-kontea mill-qrib se tkun promossa b'mod komprensiv. Sal-2027, il-komunitajiet mediċi tal-kontea mill-qrib bażikament jiksbu kopertura sħiħa.
Iċ-ċirkulari jirrimarka li huwa meħtieġ li titjieb in-netwerk tas-servizz tat-telemediċina, jirrealizzaw konsultazzjoni mill-bogħod, dijanjosi u taħriġ ma 'sptarijiet ta' livell ogħla, u jippromwovu r-rikonoxximent reċiproku ta 'eżami bażi, dijanjosi ta' livell ogħla u riżultati. Meta tieħu l-provinċja bħala unità, is-servizz tat-telemediċina jkopri aktar minn 80% tal-isptarijiet tas-saħħa tal-belt u ċentri tas-servizz tas-saħħa tal-komunità fl-2023, u bażikament jiksbu kopertura sħiħa fl-2025, u jippromwovu l-estensjoni tal-kopertura għal-livell tal-villaġġ.
Misjuq mill-kostruzzjoni ta 'komunitajiet mediċi tal-kontea madwar il-pajjiż, id-domanda tas-suq għall-akkwist tal-apparat bażi qed tiżdied malajr, u l-kompetizzjoni għas-suq tal-għarqa qed teskala bis-sħana.
Hongguan jimpurtah minn saħħtek.
Ara aktar Prodott Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Jekk hemm xi bżonnijiet ta 'comsmables mediċi, jekk jogħġbok tħossok liberu li tikkuntattjana.
hongguanmedical@outlook.com
POST TIME: Frar-28-2024