Permezz tat-tlugħ u l-inżul tal-2023, iċ-ċiklu tal-2024 beda uffiċjalment.Numru ta 'liġijiet ġodda ta' sopravivenza huma stabbiliti gradwalment, l-industrija tal-apparat mediku "ħin għall-bidla" wasal.
Fl-2024, dawn il-bidliet se jseħħu fl-industrija medika:
01
Mill-1 ta 'Ġunju, 103 tip ta' tagħmir ta 'ġestjoni "isem reali".
Fi Frar tas-sena li għaddiet, l-Amministrazzjoni Statali tad-Droga (SDA), il-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa (NHC), u l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Assigurazzjoni tas-Saħħa (NHIA) ħarġu l-"Tħabbira dwar it-Tielet Lott ta 'Implimentazzjoni ta' Identifikazzjoni Unika ta 'Apparat Mediku".
Skont il-livell ta 'riskju u ħtiġijiet regolatorji, xi prodotti li jintużaw darba b'domanda klinika kbira, prodotti magħżula ta' xiri ta 'volum ċentralizzat, prodotti relatati mas-sbuħija medika u apparat mediku ieħor tal-Klassi II ġew identifikati bħala t-tielet lott ta' apparat mediku b'tikkettar uniku.
Total ta’ 103 tip ta’ apparat mediku huma inklużi f’din l-implimentazzjoni unika ta’ tikkettjar, inkluż tagħmir kirurġiku bl-ultrasound, tagħmir u aċċessorji kirurġiċi bil-laser, tagħmir u aċċessorji kirurġiċi ta’ frekwenza għolja/radjufrekwenza, tagħmir attiv għal kirurġija endoskopika, strumenti kirurġiċi newroloġiċi u kardjovaskulari – kardjovaskulari apparati ta 'intervent, strumenti kirurġiċi ortopediċi, magni dijanjostiċi tar-raġġi X, tagħmir ta' fototerapija, tagħmir ta 'analiżi tas-sistema ta' pacing, pompi tas-siringi, strumenti tal-laboratorju kliniku eċċ.
Skont it-Tħabbira, għal apparati mediċi inklużi fit-tielet lott tal-katalgu tal-implimentazzjoni, ir-reġistrant għandu jwettaq ix-xogħol li ġej b'mod ordnat skont ir-rekwiżiti tal-perjodu ta' żmien:
Apparat mediku prodott mill-1 ta' Ġunju 2024 għandu jkollu l-immarkar uniku tal-apparat mediku;prodotti prodotti qabel għat-tielet lott ta 'implimentazzjoni ta' mmarkar uniku jista 'ma jkollhomx immarkar uniku.Id-data tal-produzzjoni għandha tkun ibbażata fuq it-tikketta tal-apparat mediku.
Jekk japplika għar-reġistrazzjoni mill-1 ta' Ġunju 2024, l-applikant għar-reġistrazzjoni għandu jissottometti l-identifikazzjoni tal-prodott tal-iżgħar unità ta' bejgħ tal-prodott tiegħu fis-sistema ta' ġestjoni tar-reġistrazzjoni;jekk ir-reġistrazzjoni tkun ġiet aċċettata jew approvata qabel l-1 ta' Ġunju 2024, ir-reġistrant għandu jissottometti l-identifikazzjoni tal-prodott tal-iżgħar unità ta' bejgħ tal-prodott tiegħu fis-sistema ta' ġestjoni tar-reġistrazzjoni meta l-prodott jiġġedded jew jinbidel għar-reġistrazzjoni.
L-identifikazzjoni tal-prodott mhijiex kwistjoni ta 'reviżjoni tar-reġistrazzjoni, u bidliet individwali fl-identifikazzjoni tal-prodott ma jaqgħux fl-ambitu tal-bidliet tar-reġistrazzjoni.
Għal apparati mediċi prodotti mill-1 ta’ Ġunju 2024, qabel ma jitqiegħdu fis-suq u jinbiegħu, ir-reġistrant għandu jtella’ l-identifikazzjoni tal-prodott tal-iżgħar unità ta’ bejgħ, il-livell ogħla ta’ ippakkjar u data relatata fid-database ta’ identifikazzjoni unika ta’ apparat mediku f’ skont ir-rekwiżiti tal-istandards jew l-ispeċifikazzjonijiet rilevanti, biex jiġi żgurat li d-dejta tkun vera, preċiża, kompluta u traċċabbli.
Għal apparati mediċi li żammew informazzjoni fid-database tal-klassifikazzjoni u l-kodiċi tal-konsumabbli mediċi tal-Uffiċċju tal-Assigurazzjoni Medika tal-Istat għall-assigurazzjoni medika, huwa meħtieġ li jiġu supplimentati u mtejba l-oqsma tal-klassifikazzjoni u l-kodiċi tal-konsumabbli mediċi tal-assigurazzjoni medika fid-database ta 'identifikazzjoni unika, u fl-istess ħin, ittejjeb l-informazzjoni relatata mal-identifikazzjoni unika ta 'apparati mediċi fil-manutenzjoni tad-database tal-klassifikazzjoni u l-kodiċi ta' konsumabbli mediċi ta 'assigurazzjoni medika u tikkonferma l-konsistenza tad-data ma' dik tad-database ta 'identifikazzjoni unika ta' apparat mediku.
02
Mejju-Ġunju, ir-raba 'lott ta' riżultati tal-akkwist tal-istat tal-konsumabbli niżlu fis-suq
Fit-30 ta 'Novembru tas-sena li għaddiet, ir-raba' lott ta 'akkwisti statali ta' konsumabbli ħabbar ir-riżultati rebbieħa proposti.Riċentement, Beijing, Shanxi, Inner Mongolia u postijiet oħra ħarġu l-Avviż dwar id-Determinazzjoni tal-Ftehim Xiri Volum għall-Prodotti Magħżula fix-Xiri Ċentralizzat Banded ta 'Konsumabbli Mediċi għall-Organizzazzjonijiet Nazzjonali, li teħtieġ istituzzjonijiet mediċi lokali biex jiddeterminaw il-ftehim tax-xiri ta' prodotti bħala kif ukoll il-volum tax-xiri.
Skont ir-rekwiżiti, l-NHPA, flimkien mad-dipartimenti rilevanti, se jiggwidaw lokalitajiet u intrapriżi magħżula biex jagħmlu xogħol tajjeb fl-inżul u fl-implimentazzjoni tar-riżultati magħżula, sabiex jiżguraw li l-pazjenti madwar il-pajjiż ikunu jistgħu jużaw il-prodotti magħżula f'Mejju-Ġunju 2024 wara tnaqqis fil-prezz.
Ikkalkulat fuq il-bażi tal-prezz miġbur minn qabel, id-daqs tas-suq tal-prodotti miġbura huwa ta 'madwar 15.5 biljun wan, inklużi 6.5 biljun wan għal 11-il varjetà ta' konsumabbli IOL u 9 biljun wan għal 19-il varjetà ta 'konsumabbli tal-mediċina sportiva.Bl-implimentazzjoni tal-prezz miġbur, se tkompli tistimula l-espansjoni tal-iskala tas-suq tal-IOL u l-mediċina sportiva.
03
Mejju-Ġunju, 32 + 29 provinċji konsumabbli ġbir riżultati implimentazzjoni
Fil-15 ta 'Jannar, l-Uffiċċju ta' l-Assigurazzjoni Medika ta 'Zhejiang ħareġ l-Avviż dwar it-Tħabbir tar-Riżultati ta' l-Għażla tax-Xiri ta 'Banded Ċentralizzat ta' l-Unjoni Interprovinċjali ta 'Kateters Dijanjostiċi ta' Ultrasound Intravaskulari Koronarju u Pompi ta 'Infużjoni.Iċ-ċiklu ċentralizzat ta 'xiri b'banda għaż-żewġ tipi ta' konsumabbli huwa ta '3 snin, ikkalkulat mid-data ta' implimentazzjoni attwali tar-riżultati magħżula fiż-żona tal-alleanza.Il-volum ta 'xiri miftiehem ta' l-ewwel sena se jiġi implimentat minn Mejju sa Ġunju 2024, u d-data ta 'implimentazzjoni speċifika se tiġi determinata mir-reġjun ta' l-alleanza.
Iż-żewġ tipi ta 'ġbir u akkwist ta' konsumabbli mmexxija minn Zhejiang din id-darba jkopru 32 u 29 provinċja rispettivament.
Skont il-websajt uffiċjali tal-Uffiċċju tal-Assigurazzjoni Medika ta 'Zhejiang, hemm 67 intrapriża li qed jipparteċipaw b'mod attiv f'dan is-sit tal-akkwist tal-alleanza, it-tnaqqis medju tal-ġbir ta' kateter dijanjostiku tal-ultrasound intravaskulari koronarju meta mqabbel mal-prezz storiku ta 'madwar 53%, l-iffrankar annwali taż-żona tal-alleanza ta' kważi 1.3 biljun wan;ġbir tal-pompa tal-infużjoni meta mqabbel mal-prezz storiku ta 'tnaqqis medju ta' madwar 76%, l-iffrankar annwali taż-żona tal-alleanza ta 'kważi 6.66 biljun wan.
04
Il-ġlieda kontra l-korruzzjoni medika tkompli b'pieni aktar ħorox għal tixħim mediku
Fil-21 ta 'Lulju tas-sena l-oħra, skond il-websajt uffiċjali tal-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa, l-iskjerament ta' kwistjonijiet ta 'korruzzjoni qasam farmaċewtiku nazzjonali ta' sena ffokat fuq xogħol ta 'rettifika.It-28 ta 'Lulju, saret l-ispezzjoni tad-dixxiplina u l-organi tas-superviżjoni biex jikkooperaw mal-kwistjonijiet ta' korruzzjoni tal-qasam farmaċewtiku nazzjonali ffukati fuq il-mobilizzazzjoni tax-xogħol ta 'rettifika u konferenza bil-vidjo tal-iskjerament, imressqa għal żvilupp fil-fond tal-industrija farmaċewtika fil-qasam kollu, il-katina kollha, il-kopertura sħiħa tal-governanza sistematika.
Bħalissa għad fadal ħames xhur qabel it-tmiem tax-xogħol ta 'rettifika ċentralizzat.2023 Fit-tieni nofs tas-sena, il-maltemp farmaċewtiku kontra l-korruzzjoni swept madwar il-pajjiż bi pressjoni għolja, u ħoloq impatt estremament qawwi fuq l-industrija.Mill-bidu tas-sena, il-laqgħa multi-dipartimentali statali semmiet farmaċewtika kontra l-korruzzjoni, granularità kontra l-korruzzjoni se tkompli teskala fis-sena l-ġdida.
Fid-29 ta 'Diċembru tas-sena li għaddiet, is-seba' laqgħa tal-Kumitat Permanenti tal-Erbatax-il Kungress Nazzjonali tal-Poplu adottat l-"Emendi għal-Liġi Kriminali tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina (XII)", li se jidħlu fis-seħħ mill-1 ta' Marzu 2024 'il quddiem.
L-emenda żżid espliċitament ir-responsabbiltà kriminali għal xi sitwazzjonijiet serji ta' tixħim.L-Artikolu 390 tal-Liġi Kriminali ġie emendat biex jaqra: “Kull min iwettaq ir-reat ta’ tixħim attiv jiġi kkundannat għal priġunerija għal żmien fiss ta’ mhux aktar minn tliet snin jew detenzjoni kriminali, u jiġi mmultat;jekk iċ-ċirkostanzi jkunu serji u t-tixħima tintuża biex jinkiseb vantaġġ mhux dovut, jew jekk l-interess nazzjonali jbati telf sinifikanti, huwa għandu jiġi kkundannat għal priġunerija għal żmien fiss ta’ mhux inqas minn tliet snin iżda mhux aktar minn għaxar snin, u għandu jiġi mmultat;jekk iċ-ċirkostanzi jkunu partikolarment serji jew jekk l-interess nazzjonali jbati telf sinifikanti, huwa għandu jiġi kkundannat għal priġunerija għal żmien fiss ta’ mhux inqas minn għaxar snin jew priġunerija għal għomor.aktar minn għaxar snin priġunerija għal żmien fiss jew priġunerija għal għomru, u multa jew konfiska ta’ proprjetà.”
L-emenda ssemmi li dawk li jħallsu tixħim fl-oqsma tal-ambjent ekoloġiku, l-affarijiet finanzjarji u fiskali, il-produzzjoni tas-sigurtà, l-ikel u d-drogi, il-prevenzjoni u l-għajnuna tad-diżastri, is-sigurtà soċjali, l-edukazzjoni u l-kura medika, eċċ., u li jwettqu illegali u kriminali attivitajiet se jingħataw penali akbar.
05
Imnedija Spezzjoni Nazzjonali ta' Sptarijiet Kbar
Fl-aħħar tas-sena li għaddiet, il-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa ħarġet il-Programm ta 'Ħidma ta' Spezzjoni fl-Isptar il-Kbir (Sena 2023-2026).Fil-prinċipju, l-ambitu ta 'din l-ispezzjoni huwa għal sptarijiet pubbliċi (inklużi sptarijiet tal-mediċina Ċiniża) ta' livell 2 (b'referenza għal ġestjoni ta 'livell 2) u ogħla.Sptarijiet immexxija soċjalment huma implimentati b'referenza skond il-prinċipji ta' ġestjoni.
Il-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa u l-Benessri hija responsabbli għall-ispezzjoni tal-isptarijiet taħt il-Kummissjoni (ġestjoni) u biex tispezzjona u tiggwida l-ispezzjoni tal-isptarijiet f'kull provinċja.Provinċji, reġjuni awtonomi, muniċipalitajiet direttament taħt il-Kummissjoni tas-Saħħa tal-Gvern Ċentrali u l-Korp tal-Produzzjoni u l-Kostruzzjoni ta 'Xinjiang skont il-prinċipju tal-ġestjoni territorjali, organizzazzjoni unifikata u responsabbiltà ġerarkika, biex iwettqu xogħol ta' spezzjoni fl-isptar b'mod ippjanat u pass pass .
F'Jannar ta 'din is-sena, għat-tieni livell (b'referenza għat-tieni livell ta' ġestjoni) u fuq sptarijiet pubbliċi tal-mediċina Ċiniża (inklużi sptarijiet magħquda tal-mediċina Ċiniża u tal-Punent u sptarijiet mediċi ta 'minoranzi etniċi) inbdew, Sichuan, Hebei u provinċji oħra ħarġet ukoll ittra, waħda wara l-oħra, biex tibda l-ispezzjoni ta’ sptarijiet kbar.
Spezzjoni ffukata:
1. Jekk tiżviluppax u timplimentax ix-xogħol ta 'rettifika ċentralizzata, id-"disa' linji gwida" u l-pjan ta 'azzjoni għal prattika nadifa ta' miżuri speċifiċi biex itejbu r-regoli u r-regolamenti prattiċi, immirati, faċli biex joperaw, u l-istabbiliment ta 'mekkaniżmu fit-tul .
2. Jekk ix-xogħol ta 'rettifika ċentralizzat kiseb is-"sitta fil-post" ta' bidu ideoloġiku, awto-eżami u awto-korrezzjoni, trasferiment ta 'indikazzjonijiet, verifika ta' problemi, immaniġġjar organizzattiv u stabbiliment ta 'mekkaniżmi.Jekk tissaħħaħ is-superviżjoni tal-"minoranza ewlenija" u l-pożizzjonijiet ewlenin.Jekk taderixxix mal-prinċipji ta ' "jikkastigaw biex tipprevjeni, tikkura biex issalva, tirrifletti kontroll u imħabba stretti, klemenza u strettezza, u tuża b'mod preċiż l-"erba' forom" biex twettaq ix-xogħol.
3. Jekk issaħħaħ is-superviżjoni ta 'aċċettazzjoni ta' kummissjonijiet kummerċjali, parteċipazzjoni fi frodi ta 'assigurazzjoni frawdolenti, dijanjosi żejda u trattament, taċċetta illegalment donazzjonijiet, tiżvela l-privatezza tal-pazjenti, riferimenti li jagħmlu profitt, timmina l-ġustizzja ta' trattament mediku, taċċetta "pakketti ħomor" min-naħa tal-pazjent, u taċċetta kickbacks mill-intrapriża, eċċ., Li huma bi ksur tad-"disa 'linji gwida" u l-"prattika nadifa".Superviżjoni ta' imġieba ta' prattika nadifa.
4. Jekk tiġi stabbilita u mtejba s-sistema ta 'monitoraġġ u twissija bikrija u l-mekkaniżmu regolatorju li jkopri pożizzjonijiet ewlenin, persunal ewlieni, imġieba mediċi ewlenin, mediċini importanti u konsumabbli, tagħmir mediku fuq skala kbira, kostruzzjoni ta' infrastruttura, proġetti ta 'tiswija fuq skala kbira u nodi ewlenin oħra , u biex jittrattaw sew il-problemi u jagħmlu titjib kontinwu.
5. Jekk timplimentax l-integrità tar-riċerka medika u kodiċijiet ta 'kondotta relatati, u tissaħħaħ is-superviżjoni tal-integrità tar-riċerka.
06
Mill-1 ta' Frar, iħeġġu l-iżvilupp ta' dawn l-apparati mediċi
Fid-29 ta' Diċembru tas-sena li għaddiet, il-Kummissjoni Nazzjonali għall-Iżvilupp u r-Riforma (NDRC) ħarġet il-Katalgu ta' Gwida għall-Aġġustament ta' Struttura Industrijali (edizzjoni 2024).Il-verżjoni l-ġdida tal-katalgu se tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Frar, 2024, u l-Katalgu ta’ Gwida għall-Aġġustament ta’ Struttura Industrijali (edizzjoni 2019) se jitħassar fl-istess ħin.
Fil-qasam tal-mediċina, l-iżvilupp innovattiv ta 'apparat mediku high-end huwa mħeġġeġ.
Speċifikament, jinkludi: tagħmir dijanjostiku ġdid ta 'ġeni, proteini u ċelluli, tagħmir u reaġenti dijanjostiċi mediċi ġodda, tagħmir ta' immaġni medika ta 'prestazzjoni għolja, tagħmir ta' radjuterapija ta 'livell għoli, tagħmir ta' appoġġ għall-ħajja għal mard akut u kritiku, tagħmir mediku assistit minn intelliġenza artifiċjali, tagħmir ta 'dijanjosi u trattament mobbli u remot, għajnuniet ta' rijabilitazzjoni ta 'livell għoli, prodotti impjantabbli u ta' intervent ta 'livell għoli, robots kirurġiċi, u tagħmir u konsumabbli kirurġiċi ta' livell għoli ieħor, materjali bijomediċi, żvilupp u applikazzjoni tat-teknoloġija tal-manifattura addittiva.żvilupp u applikazzjoni tat-teknoloġija.
Barra minn hekk, trattament mediku intelliġenti, sistema dijanjostika awżiljarja ta 'immaġni medika, robot mediku, apparat li jintlibes, eċċ huma wkoll inklużi fil-katalgu mħeġġeġ.
07
Sal-aħħar ta 'Ġunju, il-kostruzzjoni ta' komunitajiet mediċi tal-kontea magħquda mill-qrib se tkun imbuttata 'l quddiem b'mod komprensiv
Fl-aħħar tas-sena li għaddiet, il-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa u 10 dipartimenti oħra ħarġu b'mod konġunt l-Opinjonijiet ta 'Gwida dwar il-Promozzjoni Komprensiva tal-Kostruzzjoni ta' Komunitajiet Mediċi u tal-Kura tas-Saħħa tal-Kontea Magħquda mill-qrib.
Issemmi li: sal-aħħar ta 'Ġunju 2024, il-kostruzzjoni ta' komunitajiet mediċi tal-kontea magħquda mill-qrib se tkun imbuttata 'l quddiem b'mod komprensiv fuq bażi provinċjali;sal-aħħar tal-2025, se jsir progress sinifikanti fil-kostruzzjoni tal-komunitajiet mediċi tal-kontea, u se nistinkaw għat-tlestija ta 'komunitajiet mediċi tal-kontea magħqudin mill-qrib b'tqassim raġonevoli, ġestjoni unifikata tar-riżorsi umani u finanzjarji, setgħat u responsabbiltajiet ċari, tħaddim effiċjenti, diviżjoni tax-xogħol, kontinwità tas-servizzi, u qsim ta' informazzjoni f'aktar minn 90% tal-kontej (muniċipalitajiet) madwar il-pajjiż kollu;u sal-2027, il-kostruzzjoni ta 'komunitajiet mediċi tal-kontea magħquda mill-qrib se tkun promossa b'mod komprensiv.Sal-2027, komunitajiet mediċi tal-kontea stretti bażikament se jiksbu kopertura sħiħa.
Iċ-Ċirkolari tindika li huwa meħtieġ li jittejjeb in-netwerk tas-servizz tat-telemediċina tal-bażi, jiġu realizzati konsultazzjoni remota, dijanjosi u taħriġ ma 'sptarijiet ta' livell ogħla, u jippromwovu r-rikonoxximent reċiproku ta 'eżami tal-bażi, dijanjosi ta' livell ogħla u riżultati.Meta tieħu l-provinċja bħala unità, is-servizz tat-telemediċina se jkopri aktar minn 80% tal-isptarijiet tas-saħħa tal-belt u ċ-ċentri tas-servizz tas-saħħa tal-komunità fl-2023, u bażikament jikseb kopertura sħiħa fl-2025, u jippromwovi l-estensjoni tal-kopertura għal-livell tar-raħal.
Immexxi mill-kostruzzjoni ta 'komunitajiet mediċi tal-kontea madwar il-pajjiż, id-domanda tas-suq għall-akkwist tal-apparat tal-bażi qed tiżdied b'rata mgħaġġla, u l-kompetizzjoni għas-suq tal-għarqa qed teskala bil-qawwa.
Hongguan jieħu ħsieb is-saħħa tiegħek.
Ara aktar Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/
Jekk hemm xi bżonnijiet ta 'comsumables mediċi, jekk jogħġbok tħossok liberu li tikkuntattjana.
hongguanmedical@outlook.com
Ħin tal-post: Frar-28-2024